微周报·第219期【20201231】
发布于：2020-12-31
文章来源：[中文]九强生物
公司动态
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九强生物祝您2021新年快乐
行业动态
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宋海波：从11省新冠体外诊断产品带量采购看医保如何降价保质！
核酸检测配套耗材联盟集采报名企业181家，注册证411个。为了既实现合理降价、又防止恶意低价竞争，保障采购品种质量，核酸检测配套耗材联盟集采首设“熔断机制”，避免唯低价取舍。
公示结果看，此次集采分为《核酸提取类A采购单拟中选结果》、《核酸提取类B采购单拟中选结果》、《样本采集类A采购单拟中选结果》、《样本采集类B采购单拟中选结果》。A采购单内又分为第一轮拟中选价格、第二轮拟中选价格。相信各位关注体外诊断产业健康发展前行的同事跟笔者的心情一样，通过在这一特殊时期特殊产品集采不难看出，我们的企业、我们的社团、我们的决策机构、我们的应用单位均较以往更为冷静和做出了正确的判断。
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2020年度国内体外诊断相关企业融资一览
2020年新冠疫情的爆发和在全球的大流行，导至全球经济经济走势趋低，对投融资领域也产生了重大影响。虽然新冠疫情对资本市场带来了动荡，但是企业通过增资，借助资本“东风”既能快速实现扩张和规范经营，又能避免“被洗牌”的风险。资本已看到体外诊断行业蕴藏的巨大潜力与发展机遇，IVD行业目前已成为医疗健康领域值得关注的细分赛道。CACLP为大家梳理出2020年度62家IVD相关企业融资信息。
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疫情动态
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疫情追踪
找到了！北京顺义疫情源头初步锁定
北京市疾控中心对此次疫情确诊病例、无症状感染者及相关环境样本病毒，进行了全基因组测序分析，结果显示，此次疫情病毒均属于L基因型欧洲家系分支2.3，为同一传播链，与2020年11月东南亚地区发现的部分病毒株同源性较高，境外输入的可能性大。
病毒与我国既往发现的境外输入病例以及国内本土病例的病毒不存在基因关联性，非国内近几个月本土疫情的持续传播，也非英国或南非发现的新型变异毒株。
初步判定，此次感染来源为12月26日报告新增的1例境外输入无症状感染者。
关于今冬疫情，钟南山有了**判断
“双节”还能出行吗？
钟南山院士认为，“双节”出行需求增加是必然的，而且在中国没必要禁止出行。但不鼓励去国外，也不要去国内已被列为中风险的地区。
出行要注意三点：戴口罩、勤洗手、保持距离。“要是这样的话，我觉得还是可以平安度过新年和春节。”
冬季疫情可能反弹吗？
钟南山院士表示，“反弹”是指又像开始那样病例大规模增加，这是不会的。中国已形成了非常有效、比较严密的防控。但肯定会有疫情反复、散发出现的情况。
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产品推荐
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维生素D与疾病的关系及人群维生素D水平检测的重要性
维生素D是维持人体健康必不可少的营养素，其作为细胞核类固醇超家族激素成员最早被发现的功能是可预防儿童佝偻病。随着研究的深入，发现维生素D具有更为广泛的生理作用。目前将维生素D的生物学效应分为两类：一是调节钙磷代谢为代表的经典作用；另一类是除钙磷代谢外的其他作用称为非经典作用或者旁路途径，包括调节细胞增殖分化、调节细胞凋亡、参与过氧化反应、参与免疫炎症反应、影响情绪健康和维持基因组稳定等众多重要的生理作用以及相关病理发生机制。维生素D与细胞核上维生素D受体（VDR）结合后可影响众多基因的表达，VDR在肾脏、免疫细胞、骨骼等细胞广泛表达，维生素D不仅功能多而且作用靶器官广。
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糖化血红蛋白，与糖化白蛋白有何区别？
糖化血红蛋白：是血液中葡萄糖与红细胞中的血红蛋白不可逆结合的产物，随红细胞消亡而消失。红细胞的生命期 120 天左右，所以可反映测定前 2～3 月血糖的平均水平。
优点：较静脉血糖更能反映长期的血糖情况，且不受短期饮食、运动等生活方式的影响。
缺点：对于患有贫血和血红蛋白异常疾病的患者，HbA1c 的检测结果是不可靠的。
糖化白蛋白，是血液中葡萄糖与血清白蛋白结合的产物。因为白蛋白半衰期只有 17~20 天，所以糖化白蛋白（GA）只能反映测定前 2~3 周血糖的平均水平。
优点：适用于患有贫血和血红蛋白异常疾病的患者，尤其适用于糖尿病患者用药方案的调整。
缺点：对于患有肾病综合征、肝硬化等影响白蛋白更新速度的疾病的患者，检测结果是不可靠的。
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血凝专题
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D-二聚体异常升高，虚惊一场！
D-二聚体常用的检测方法有乳胶凝集法、ELISA、免疫比浊法、化学发光法、免疫荧光法、胶体金免疫渗透法等，由于不同检测试剂中的关键成分即针对不同分子量的纤维蛋白降解产物制备的D-二聚体单抗，使D-二聚体试剂中的抗体与血浆中待测D-二聚体抗原的结合位点不同，加之乳胶颗粒特性的不同，试剂的抗干扰能力存在较大的差异，导致不同检测系统间结果差异较大。因此怀疑D-二聚体假阳性时可更换检测系统来辅助判断。
稀释法可排除部分内源性抗体诱发的干扰，D-二聚体连续倍比稀释后结果成线性时并不能完全排除内源性抗体的干扰；异嗜性抗体[2-3]封闭剂可纠正部分D-二聚体假阳性，因此使用封闭剂未使D-二聚体转阴时仍不能排除D-二聚体假阳性存在。
由于D-二聚体的阴性排除价值导致D-二聚体具有高敏感性、低特异性的特点，因此当怀疑D-二聚体假性增高时一方面应尽可能排除并寻找干扰因素，另外还应结合临床分析患者的年龄、疾病、药物、辅助检查等因素综合考虑，为临床提供合理的解释和检验报告，防止医生做出错误的判断而误诊。
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政策法规
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国家卫生健康委医疗机构感染防控专家委员会成立
12月28日，为进一步提高我国医疗机构感染防控水平，充分发挥专家力量学术优势，促进医疗机构感染防控科学发展，维护人民群众健康，国家卫健委决定组建国家卫生健康委医疗机构感染防控专家委员会。
国家卫生健康委医疗机构感染防控专家委员会的主要职责是：为国家制订医疗机构感染防控相关政策提出意见建议；对全国感染防控工作提供业务咨询和技术指导；对全国感染防控现状及危险因素进行调查分析，建立感染防控风险评估预警机制；对重大公共卫生事件等进行调查和技术指导；承担国家卫生健康委交办的其他工作等。
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国家卫生健康委医疗机构感染防控专家委员会成立
12月28日，为进一步提高我国医疗机构感染防控水平，充分发挥专家力量学术优势，促进医疗机构感染防控科学发展，维护人民群众健康，国家卫健委决定组建国家卫生健康委医疗机构感染防控专家委员会。
国家卫生健康委医疗机构感染防控专家委员会的主要职责是：为国家制订医疗机构感染防控相关政策提出意见建议；对全国感染防控工作提供业务咨询和技术指导；对全国感染防控现状及危险因素进行调查分析，建立感染防控风险评估预警机制；对重大公共卫生事件等进行调查和技术指导；承担国家卫生健康委交办的其他工作等。
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文章来源：九强生物、人民日报、CACLP体外诊断资讯、腾讯网、中国体外诊断网CAIVD、 检验之声、 小桔灯网、检验医学网