Development History
BSBE 22 YEARS
发展历程
2001
北京九强生物技术有限公司正式成立
2002
获得政府部门颁发的医疗器械生产企业许可证
推出自有品牌金斯尔系列生化试剂
2003
2004
通过ISO13485与TÜV质量体系认证
2005
获中关村瞪羚企业称号
2006
怀柔生产基地建成投产
2007
2008
HCY入选国家火炬计划项目
获国家知识产权局多项专利授权
部分产品通过CE认证，进一步开启国际化进程
2009
自主研发的酶法钾钠试剂盒成功上市
分子生物实验室建成，标志着九强将实现关键原料的自给，为产品线的完整性打下了坚实的基础
2010
正式推出金斯尔校准血清和质控血清，成为国家注册新标准实施后第一批获得注册证的企业
2011
承担863计划项目课题（心脑血管课题与营养课题）
2012
2013
与雅培中国签署生化试剂战略合作协议
被评为国家火炬计划重点高新技术企业
参与CysC标准物质定值，全面负责CysC标准物质的制备
2014
连续九年（2006-2014）上榜福布斯中国“最 具 潜 力 企 业”（非上市）
九强生物于深交所成功上市。
2015
牵头国家科技支撑计划“两种免疫检测技术平台及相关产品研发”
2016
与雅培进行生化试剂深度合作，开创中国IVD企业技术输出的先河
与罗氏中国签署生化试剂战略合作协议
怀柔二期工程验收启用，研发生产实力大大提升
2017
收购美创血凝，正式进军血凝市场
上榜福布斯中国上市潜力企业榜
2018
以微柱凝胶法为核心的血型检测产品面市
2019
第一款自主研发全自动血凝仪MDC3500上市
“重大慢性疾病”和“国产高端血凝分析仪系统研发及产业化”两大课题启动会在京举办
2020
新冠病毒抗体生化检测试剂盒取得CE认证
CKMB喜获中国体外诊断年度优秀产品试剂金奖
国内首家生化平台fPSA取得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》
国药投资入股九强生物，共同布局医疗器械体外诊断领域
九强生物与国药投资共同完成对福州迈新生物的收购，正式进军病理领域
“重大慢性疾病”课题圆满结题，“国产高端血凝分析仪系统研发及产业化”课题推进会及“老年病”课题启动会在京举行
2020年迈新的加入，意味着九强生物正式进入病理检测领域。
2021
自主研发的全自动血凝仪MDC7500面世
首席运营官盛丹女士荣获“2020年度中国体外诊断产业领军人物”
荣获2020年度国家科技进步二等奖
fPSA获得中国体外诊断年度优秀创新产品金奖
与贝克曼库尔特举办生化试剂合作签约仪式
与雅培签署合作协议，进一步深化本土合作
与罗氏诊断宣布再续战略合作新篇章，共同推出全新的生化产品
与中科纳泰结成长期、全面的战略伙伴关系，进军CTC领域
CSTH凝血云课堂上线
九强生物视频号成立
IP形象”小龙强强“出道，专属表情包上架微信商城
2022
全自动血凝仪MDC7500取得北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》
新型冠状病毒抗原自测试剂盒取得CE认证
凝血云课堂推出直播课程
九强生物20周年庆典活动隆重举行
九强生物&雅培Alinity平台第一批合作生化试剂正式上市
LA获中国体外诊断年度优秀创新产品金奖
重磅推出GW series全自动凝血流水线
2023
国家重点研发计划“老年前列腺增生的综合防控技术研究与精准风险评估和个体化防治措施应用示范”项目推进会在京举行
全资子公司迈新生物总经理王小亚先生荣获“中国体外诊断产业领军人物”
当选中国医疗器械行业协会IVD分会理事长单位
PC取得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》
抗Xa取得北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》
Gi 9000/Gi 2000/Gi 1600全自动化学发光免疫分析仪获得北京医疗器械监督管理局颁发的《医疗器械注册证》
凝血规范化实验室建设培训第一期在成都圆满举行
“强圈强链·赋能未来”经销商交流会：四川站、北京站、黑龙江站、湖南站
2024
化学发光系统正式上市
智能化实验室解决方案正式发布
PC获中国体外诊断优秀创新产品-试剂金奖
凝血规范化实验室建设培训第二期&中阶班圆满举行
血栓与止血案例论坛顺利召开
全资子公司迈新生物对外投资厦门龙进生物科技有限公司