微周报·第191期【20200522】
发布于：2020-05-22
文章来源：[中文]九强生物
行业动态
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这些体外诊断企业获CNAS ISO17025检测和校准实验室能力认可
根据CACLP统计，体外诊断相关企业迈瑞医疗、九强生物、迪瑞医疗、科华生物、迈克生物、美康生物、复星长征、利德曼、华大基因、金域医学、迪安诊断、帝迈生物、博奥晶典、中生北控、博科生物、安徽大千等都相继获得了CNAS ISO/IEC17025检测和校准实验室能力认可，其中上市企业占比60%以上。
随着检验结果对疾病预防和诊断的意义日益增加，检验结果的可比性和准确性日益受到关注。实验室通过CNAS认可，表明认可对象具备了国际认可的检测技术能力和体系。实验室认可范围内的测量结果实现全球互认，可促进国内医学实验室与国际接轨，也为医学实验室技术容量、专业服务及员工有效管理等方面的能力评估和认可提供重要参考。
若全国集采来临，IVD市场和销售将走向何方？
业内很多厂家和经销商都在担忧，如果全国都开始集中采购，那很多IVD的经销商基本都没有活路了，而省级集中采购的后续就是厂家直接对接医院了，中间给到经销商的空间全部被压缩没了。
集中采购所带来的微薄利润，也会倒逼企业进行营销改革，这种改革主要来自以下两个方面：
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营销策略的改变
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销售团队的职能
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疫情动态
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疫情追踪
新冠病毒到底来自哪里？
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产品推荐
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你读懂“心梗三项”了吗？
急性心肌梗死（Acute myocardial infarction，AMI）是指在冠状动脉粥样硬化的基础上发生严重狭窄或者冠状动脉紧急闭塞，所导致的心肌缺血缺氧坏死的严重疾病，救治不及时会危及生命。通常用于诊断心梗的三项实验室重要检测指标“心梗三项”包括肌红蛋白、肌钙蛋白、肌酸激酶同工酶，近年来，急性心梗的发病率显著上升，并且致死率高，严重危害着我们的健康，被称为生命"第一杀手"。
三者相比，Myo敏感度最高，但特异性差，CK-MB敏感度最差。Tn-T可做为一项准确可靠的特异性指标。
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尿蛋白和尿微量白蛋白是不是一回事？糖尿病人应该测哪个呢？
检测尿中蛋白的方法，传统的有尿常规和尿蛋白定量。尿常规也叫定性检查，检查结果用1+、2+、3+、4+来描述，尿蛋白定量是留取24小时的尿液，测定尿中总的蛋白含量。但是，只有尿中蛋白达到一定量后，用这两种方法才能检测到，早期、轻度肾损伤漏出的白蛋白用尿常规和尿蛋白定量的方法是检查不出来了。
后来，用一项特殊的技术，专门检测尿中微量白蛋白，可以早于尿常规和尿蛋白定量发现轻度的肾损伤，这就是尿微量蛋白。当尿中微量白蛋白在20~200mg/L，或者30~300mg/24h时，就属于微量白蛋白尿。低于这个数值属于正常，超出这个数值属于（显性）蛋白尿。
尿蛋白是尿中蛋白的总称，尿微量蛋白是其中最轻的情况，一般来说，当尿蛋白定量在0.3g/24h以下，就是微量蛋白尿。
刚才已经谈到，尿微量白蛋白表示肾脏轻微损伤，是早期肾脏病的标志。所以，糖尿病人应该检查尿微量蛋白。如果只是做尿常规检查，等出现尿蛋白时往往表示肾损害已经比较严重了。
政策法规
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重磅！发改委发布《公共卫生防控救治能力建设方案》，附采购清单！
此次疫情防控暴露出，我国重大疫情防控救治仍然存在不少能力短板和体制机制问题。随着国际疫情快速扩散蔓延，未来一段时间，我国仍将面临较为严峻的国内外疫情风险挑战。全面做好公共卫生特别是重大疫情防控救治的补短板、堵漏洞、强弱项工作，加强公立医疗卫生机构建设，已经成为当前保障人民群众生命安全和身体健康、促进经济社会平稳发展、维护国家公共卫生安全的一项紧迫任务。为贯彻习近平总书记系列重要指示批示精神，落实党中央、国务院决策部署，尽快补齐短板弱项，切实提高我国重大疫情防控救治能力。
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文章来源：九强生物、人民日报、检验之声、 转化医学网、CACLP体外诊断资讯、IVD资讯