微周报·第224期【20210205】
发布于：2021-02-05
文章来源：[中文]九强生物
公司动态
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干货！疫苗注射后效果评价
疫苗是我们目前应对新冠疫情最重要的武器。注射新冠疫苗后，可以通过竞争法检测中和抗体的水平，在一定程度上表征疫苗是否能产生效果。中和抗体能维持多久、多高滴度的中和抗体才能产生保护效果等疑问还有待确定。但是无论有效与否，无论中和抗体能维持多久，疫苗的目的是减少被感染的几率，为了“防患于未然”，日常还是需要加强戴口罩、勤洗手、保持社交距离等防疫措施。
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过小年啦！
行业动态
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8大IVD热门细分市场分析！
体外诊断行业在国内的发展经历了手工到自动化的进程。未来随着行业不断洗牌以及市场对质量的要求不断提高。新一轮的技术浪潮变革会在未来十年不断的产生。
新生代的技术力量会在下一个十年不断崛起，机遇在于不断深度研究临床需求。
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IVD与精准医疗：狂飙的2020诊断产业
在新冠疫情催生的市场诉求，以及一系列相关政策的刺激下，中国IVD市场迎来了爆发式增长的一年，全年私募融资事件从2019年的78起增长到2020年242起；从融资轮次分布来看，早期项目占据较大比例，这反映了在上述因素驱动下，投资人对于国内IVD企业的信心有所增强，同时市场需求的增长，也促使更多企业投身IVD行业。
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突发！FDA 移除200多家企业新冠检测试剂（含大量国内企业）
FDA于2月3日在其官网发布了“不应再使用/经销COVID-19检测的移除清单：SARS-CoV-2检测常见问题解答”
Q：有哪些诊断检测生产企业曾根据《2019年冠状病毒疾病测试政策》第IV.C节的政策概述向FDA递交公示，如今却被从公示名单中移除且不应再提供相关检测？
Q：哪些做血清学检测的制造商此前根据新型冠状病毒检测政策IVD部分概述的政策，向FDA提供了公告，现已从名单中被删除，不允许再提供该检测？
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疫情动态
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疫情追踪
害人害己！男子确诊后隐瞒行程，致密接926人，多人确诊
2日下午，最高人民检察院、公安部联合发布了新一批依法惩治妨害疫情防控典型案例。
其中，北京顺义王某涉嫌妨害传染病防治案非常引人关注。王某被确诊为新冠肺炎后，在接受流行病学调查和密接排查时谎报、瞒报自己到多个村庄接送孩子、家庭经营小饭桌、到附近小诊所就医等情况，结果排查出926人密接者，目前多人被确诊。
防控疫情过程中，这样的谎报、瞒报会造成什么后果？记者采访了最高检第一检察厅厅长苗生明。
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全国公立医院核酸检测价格，将全部降到80元以内
为进一步做好新冠肺炎疫情防控工作，提升新冠病毒核酸检测能力和效率，维护群众健康，减轻人民负担，在国家医保局协调指导下，预计在春节前，全国公立医院新冠病毒核酸检测单人份价格将全部降到80元以内。
产品推荐
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不同人群不同的糖化血红蛋白控制指标，快来看你应该控制在什么范围！
糖化血红蛋白是葡萄糖和红细胞内的血红蛋白形成的非酶催化的稳定糖基化产物，可反映糖友约120天的血糖平均水平。
因其不仅能反应长期的血糖控制水平，而且能较好地反映与血糖控制相关的各项糖尿病并发症的发生情况，因此常作为评价糖尿病人血糖控制情况的金标准。
糖化血红蛋白与血糖值相平行。血糖越高，糖化血红蛋白就越高，同时它不受偶尔一次血糖升高或降低的影响，因此对糖化血红蛋白进行测定，可以比较全面地了解过去一段时间的血糖控制水平。目前我国将糖尿病人糖化血红蛋白的控制标准定为7%以下。
这些特点决定了它在糖尿病监测中有很大的意义。
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PSA是什么，为什么男性肿瘤标志物中都要做它？
PSA是什么，为什么男性肿瘤标志物中都要做它，它究竟为何如此重要？
归根结底是因为PSA可以筛查前列腺癌，而前列腺癌是男性最常见的恶性肿瘤之一，随着人们生活质量提升，高热量饮食和缺乏体格锻炼，导致过去几十年中，前列腺癌的发病人数持续升高，但前列腺癌有死亡率低，存活率较高的特点，这使得前列腺癌的检出更具有意义，PSA可以进行前列腺癌的筛查，进而极大的降低前列腺癌的死亡率。
前列腺特异性抗原（Prostate-specificantigen,PSA）是前列腺上皮细胞合成的一种糖蛋白，是由前列腺腺泡和导管的上皮细胞来分泌的，也就是说它是男性前列腺自身产生的一种物质，如果PSA值升高，那么就高度提示前列腺发生了异常。
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血凝专题
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血栓新四项检测的临床意义与价值！
血栓新四项
TAT——凝血酶-抗凝血酶复合物
PIC——纤溶酶-抗纤溶酶复合物
TM——血栓调节蛋白
t-PAI-C——组织纤溶酶原激活物·纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物
什么是血栓性疾病？
血栓是一种起病隐匿、发病突然、致死致残率较高的疾病，可见于几乎各临床科室，其病理过程涉及血管内皮、凝血和纤溶三大系统。研究已经证实机体处于血栓前状态时，血管内皮、凝血和纤溶系统已经发生改变，TAT、PIC、TM和t-PAI-C是反应机体血管内皮、凝血和纤溶系统早期改变的有效指标，适用于各临床学科血栓高危人群血栓早期诊断、风险评估和治疗疗效评价及健康人群血栓风险筛查。
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凝血七项的临床意义！
1、血浆凝血酶原时间（PT）
正常参考值：10-14秒，建议建立各个实验室的参考范围。
临床应用：凝血酶原时间是检查外源性凝血因子的一种过筛试验，是用来证实先天性或获得性纤维蛋白原、 凝血酶原、和凝血因子Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ的缺陷或抑制物的存在，同时用于监测口服抗凝剂的用量，是监测口服抗凝剂的**指标。还可作为肝脏合成蛋白质功能的检测。
延长：>3秒有临床意义。
1、广泛而严重的肝脏实质性损伤，如急性重症肝炎及肝硬化
2、先天性外源凝血因子Ⅱ、V、Ⅶ、Ⅹ减少及纤维蛋白原的缺乏。
3、获得性凝血因子缺乏，如：急性DIC消耗性低凝期、原发性纤溶亢进、阻塞性黄疸、维生素K 缺乏。
4、血循环中有抗凝物质存在：如服用口服抗凝剂、肝素、FDP和香豆素等抗凝剂。
缩短：
1、DIC早期呈高凝状态
2、血栓栓塞性疾病和其它血栓前状态（凝血因子和血小板活性增高及血管损伤等）
3、口服避孕药
4、先天性凝血因子V增多
INR正常参考值范围为0.8-1.5。
抗凝治疗监控：口服抗凝剂“法华林”，用药维持范围2.0-4.0。
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政策法规
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全国27省份开展门诊费跨省直接结算试运行
2021年1月，新增山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、福建、江西、山东、湖北、广西、海南、陕西、宁夏、青海、新疆15个省区作为普通门诊费用跨省直接结算试点省份，首批开通统筹地区89个、定点医药机构663家。决定联通京津冀、长三角、西南五省（北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、安徽、重庆、四川、贵州、云南、西藏）等12个先行试点省际间的普通门诊费用跨省直接结算服务。
2月1日起，上述27个省（区、市）依托国家异地就医结算系统统一开展普通门诊费用（不含门诊慢特病）跨省直接结算试运行。已办理基本医疗保险跨省异地就医住院医疗费用直接结算备案人员同步开通普通门诊费用直接结算服务，无需另外备案。
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