微周报·第225期【20210219】
发布于：2021-02-19
文章来源：[中文]九强生物
公司动态
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这个春节怎么过？九强陪您一起过！
今年春节，很多小伙伴开启了“ 就地过年”模式。不知身处异地的你是不是第一次在外独自过年？过年是一件很重要的事，“ 仪式感 ”怎么能少呢！
所以，你准备好了吗？这个春节小九将和你一起
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行业动态
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多元驱动的IVD更待长远看 —— 专访九强生物邹左军先生
2020年，新冠疫情成为了影响社会各个方面的暴风眼，传统认知随之被影响和改写，行业生态在新形势中迎来新变化。“MIR医学仪器与试剂”以广泛和客观的视角态度，邀请来自检验医学和IVD行业的嘉宾，聚焦行业发展动态、纵览多个维度，引发对行业未来的更多思考
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浅见丨IVD行业安全问题
当前新冠疫情还是比较紧张的情况下，基本上所有的IVD企业都涉及的冷链管理就成了风险比较高的问题。在此情况下：
◆ 首先企业要确保外部冷链运输来的原辅料要进行核酸检测保证安全；
◆ 其次人员上岗前要确保健康状态，发现问题及时处理；
◆ 工作人员上班时间要正确穿戴工作服、口罩、帽子上岗操作，佩戴适宜的一次性手套并且要注意破损情况及时更换；
◆ 工作完毕离开现场必须清洁手部后再离开；
◆ 目前，如果企业开始注射新冠疫苗，冷链人员应该优先注射并且定期检测核酸、抗体等。
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CAIVD携各位业界大“牛”祝大家新年快乐！
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降价80%，这类IVD产品仅3.6元
近日，根据湖南省医保局消息，从2月10日起，湖南省正式执行新冠病毒核酸检测相关医用耗材集中采购中选结果。
此次集中采购两类相关医用耗材，其中核酸提取类中选产品均价3.6元/人份，平均降幅80%，样本采集类中选产品均价2.4元/个，平均降幅76%。
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疫情动态
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疫情追踪
本土确诊病例零新增 全国高风险区清零
2月17日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例11例，均为境外输入病例（上海4例，广东3例，四川2例，黑龙江1例，湖北1例）；无新增死亡病例；新增疑似病例1例，为境外输入病例（在上海）
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产品推荐
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甘胆酸检测的临床意义
血清甘胆酸（Cholyglycine）是胆酸与甘氨酸结合而成的结合型胆酸之一，在肝细胞内，胆固醇经过及其复杂的酶促反应，转变成初级胆汁酸。当肝细胞受损时，肝细胞摄取甘胆酸能力下降，致使血中甘胆酸含量增高。胆汁淤滞时，肝脏排泄胆酸发生障碍，而返流血液循环的甘胆酸含量增高，也使血甘胆酸含量增高。因此，测定血清甘胆酸是评价肝细胞功能及其肝胆系统循环功能的敏感指标之一。
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超高值PCT水平，提示了哪些临床意义？
降钙素原（PCT）在健康人体中的血清水平很低（<0.05ng/ml）。当人体遭遇细菌感染后，血清PCT水平明显增加，严重脓毒症、脓毒症休克时， PCT水平更可升高至100ng/ml以上。另外，创伤/烧伤、休克、手术、多器官衰竭功能障碍综合征（MODS）等非感染因素也可导致PCT升高。
一纳入188例PCT>100ng/ml患者的回顾性分析发现：
PCT＞100 ng/ml的患者主要分布于重症加强治疗病房（ICU），占到研究纳入人群的70.7%，这其中包括专科ICU 及综合ICU；还有超过1/4的患者分布于普通内外科病房。
从诊断构成来看，大多数患者（91%）主诊断为脓毒症，其中休克发生率高，并且以脓毒症休克为主；其他依次为MODS（一般继发于感染或肺非感染性疾病，如创伤、烧伤及大手术导致的失血、休克等）、胸腹腔大手术后、创伤/烧伤及心肺复苏（CPR）后等；超过三分之二的患者合并2种及以上主诊断。
这些极高PCT水平的患者中，绝大部分都合并多项基础疾病，其自身器官组织功能下降，在遭受感染、创伤、手术等损伤后，更易出现多器官功能不全的症状，进而影响PCT的代谢，导致PCT清除率下降，使得血清或血浆PCT水平>100ng/ml。
手术应激也可导致PCT升高，且与手术类型及范围有关：胸腹腔手术后血浆PCT升高较明显；在创伤/烧伤发生时；失控的全身性炎症反应使得PCT急剧升高，甚至可高达基础值的1000倍。
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政策法规
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DRGs付费未来将如何影响IVD？
2019年6月5日，国家医保局发布一则《关于印发按疾病诊断相关分组付费国家试点城市名单》{医保发﹝2019﹞34号}的通知，通知表示为健全医保支付机制和利益调控机制，国家政府将以探索建立DRG付费体系为突破口，实行按病种付费为主的多元复合支付方式，有助于医保支付方式改革向纵深推进，接下来将在全国30个重点省市开展试点工作。
DRGs对IVD领域的影响
1，DRGs能有效降低不合理检查。
以往的按项目收费/支付的模式下，缺乏有效的约束，医院/IVD流通企业/IVD厂家，三者利益一致，必然刺激医疗机构提供过度检查服务。
2，DRGs会进一步倒逼医疗机构向诊断挥刀。
除了正常的优化检查项目，剔除过度检查之外，DRGs将进一步倒逼医疗机构降价。这一点，医疗机构和医保局是目标一致，携手并进的。
3，DRGs模式对IVD新技术/新项目不利
DRGs本质上是一种卫生经济学概念——希望用最合理的资源，救助更多的患者。所以从宏观来说，DRGs是鼓励标准化并且抑制创新的。
4，IVD流通企业未来将进一步优胜劣汰
目前DRGs还在全国30个城市试点，留给IVD流通企业的时间不多了，等到DRGs全面成熟，全国统一编码落地，大规模带量集采这头看得见的灰犀牛真的就冲过来了。
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文章来源：九强生物、人民日报、医学检验仪器试剂博览会CACLP、腾讯网、中国体外诊断网 CAIVD、 检验之声、 MIR医学仪器与试剂、小桔灯网