微周报·第227期【20210305】
发布于：2021-03-05
文章来源：[中文]九强生物
公司动态
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山城春聚 | 九强生物与您相约2021重庆CACLP
第十八届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（以下简称“CACLP”）定于2021年3月28日至30日在重庆国际博览中心举行。
本次CACLP大会九强生物在N8展馆T001展位与您见面。
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行业动态
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2021，生化、免疫、分子、POCT行业发展路径及行业驱动力
体外诊断行业，主要分为生化、免疫、分子、POCT、微生物、临检，不同的细分领域也有不同的发展路径，今天本文就生化、免疫、分子、POCT四大主流细分市场进行解剖！
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细分市场发展路径
生化诊断：1）做精做深核心产品，进口替代，在布局国内市场的同时积极开拓国际市场；2）仪器与试剂协同发展，拥有自主知识产权、技术水平领先成为关键。
免疫诊断：1）化学发光法将逐步替代酶免法成为主流；2）大型公立医院，尤其是三甲医院进口替代；3）仪器兼容性好、测样量大且检测项目丰富的企业具备较强竞争优势；4）医疗资源下沉，基层医院迎来较为广阔的发展空间。
分子诊断：1）测序仪技术不断发展，布局肿瘤测序市场。2）储备生物大数据，丰富基因信息，从而真正服务于临床。
POCT：1）技术强，操作便捷的产品更加获得市场青睐；2）心血管类检测和传染病检测等细分领域将成为增长最快的市场。
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迈瑞、迈克、新产业、华大、万孚、万泰等31家上市企业业务线拆解大全
从2004年深圳证券交易所中小板第一家IVD企业上市，短短16年间体外诊断行业已经有近40家上市公司了。不得不说时代赋予了行业创业者发展的红利，也给早期投身行业技术创新、模式创新的企业做大做强的机会。
这些上市企业，有的是专注于做产品，有的是做集约化，有的做第三方服务等等。今天我们就和大家一起来解剖这些企业的产品业务线（新冠除外）。
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疫情动态
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疫情追踪
钟南山：今年6月中国新冠疫苗接种率
计划达到40%
3月2日消息，1日晚，清华大学与布鲁金斯学会共同举办“快速复苏的正轨：中美新冠疫情防控与治疗合作”论坛，中美公共卫生和医学领域的**专家，就医学和研究合作、疫苗研发等议题展开讨论。国家卫健委高级别专家组组长钟南山表示，今年6月，中国新冠疫苗接种率计划达到40%。
产品推荐
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心肌损伤6大标志物最全解读！
心肌损伤标志物定义：心肌损伤发病6~9小时后，血中出现增高并持续数天、对心肌损伤的敏感性和特异性都高的标志物。
血清肌酸激酶
肌酸激酶（CK）是心肌中重要的能量调节酶，在ATP提供的能量下，催化肌酸生成磷酸肌酸和ADP，肌酸激酶主要分布在骨骼肌和心肌，其次为脑组织的细胞质和线粒体。
（1）参考值：酶偶联法或连续监测法，男性38～174 U/L，女性26～140 U/L；肌酸显色法，男性15～163 U/L，女性3～135 U/L。
（2）临床意义：
①诊断急性心梗：肌酸激酶于急性心梗发病后3～8小时即明显升高，10～36小时达高峰，3～4日恢复正常。如肌酸激酶小于参考值上限可排除急性心梗，但也应除外心肌小范围损伤及心内膜下梗死等情况。
②病毒性心肌炎时，肌酸激酶明显升高。
③多发性肌炎和各种原因引起的骨骼肌损伤、各种插管术和术后、肌内注射氯丙嗪等，肌酸激酶均可升高。
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走近C-反应蛋白，它远比你想象的要牛！
C-反应蛋白简称CRP，是机体在应激状态下由肝脏合成的一种保护性反应蛋白。
说它是保护蛋白，是因为C-反应蛋白可以激活补体系统，加强吞噬细胞的作用，从而清除入侵机体的病原微生物和损伤坏死的组织细胞，达到修复机体的作用。
C-反应蛋白在发挥免疫调理作用的同时，会引发机体产生炎性反应。
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高密度脂蛋白胆固醇最全面的解读
为何检测？
确定心脏病的患病风险。
何种样本？
从肘静脉或指尖采的血液标本。
是否需要作检验前准备？
如果本检验作为全部血脂组合项目中的一部分，进行需禁食9-12小时。
检测什么？
高密度脂蛋白（HDL cholesterol，HDL-C）是血液中携带胆固醇的一类脂蛋白。HDL-C包含的主要成份是脂蛋白并含有少量胆固醇。因为它从组织中移走过多的胆固醇到肝脏进行处理，因而被认为是有益的脂蛋白。因此，高密度脂蛋白胆固醇常被称为“有益的”胆固醇。检测高密度脂蛋白胆固醇的实验即是检测血液中HDL-C的量。
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血凝专题
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D-二聚体升高的 9 点解读，别只想到肺栓塞！
D-二聚体是反映血栓形成与溶栓活性最重要的实验室指标（不同试剂正常值范围不同，通常 < 0.5 mg/L）。那么，D-二聚体升高的原因都有哪些？
一、静脉血栓栓塞
静脉血栓栓塞（VTE），包括深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE）。
2018 年《肺血栓栓塞症诊治与预防指南》推荐：临床评估低度可能患者，如 D-二聚体检测阴性，可基本除外急性 PE；对于血流动力学不稳定的 PE 疑诊患者，D-二聚体意义不大，可直接进行 CT 肺动脉造影（CTPA）或超声心动图检查。
但放射性限制常让医生在选择时萌生顾虑，2019 年来自麦克马斯特大学的研究者创造了一个新方法，使 D-二聚体的诊断特异性大大提高。
该方法利用 C-PTP 将症状、心率、制动、病史、恶性肿瘤状态等赋以不同评分，累加判断 PE 风险。
与既往排除标准不同（低危且 D-二聚体 ＜ 0.5 mg/L），该研究认为，低危患者 D-二聚体 ＜ 1 mg/L、中危患者 D-二聚体 ＜ 0.5 mg/L 可作为排除 PE 的标准。
此外，对于 > 50 岁的疑似 PE 患者，推荐增高 D-二聚体诊断阈值（年龄 * 0.01 mg/L），以提高疾病鉴别有效性。
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政策法规
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新版国家医保药品目录3月1日正式启用，新冠肺炎治疗药品全部纳入医保
3月1日消息，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》今起正式启用，其纳入119种新药，价格平均下降50.64%，药品惠及的治疗领域广泛，包括慢阻肺用药、红斑狼疮用药、抗抑郁症用药等。
新版国家医保药品目录新增17种抗癌药，包括PD-1、仑伐替尼等。值得注意的是，**版国家新冠肺炎治疗方案所列药品已全部纳入国家医保药品目录，如利巴韦林注射液、阿比多尔颗粒等。
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