微周报·第157期【20190830】
发布于：2019-08-30
文章来源：[中文]九强生物
公司动态
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开学啦！
金秋的风景怡人性情，
九月的开学别样美丽。
快乐的伙伴相约一起，
快乐的歌声心底唱响。
知识的花朵散发芬芳，
幸福的课堂绽放光芒。
开学日到了，
小九愿你幸福入校。
......
具体详情请点击文章进行查看：
行业动态
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华为、阿里等巨头纷纷入局，医疗器械领域魅力何在？
今年七月，上市药企贵州百灵发布公告，拟向参股的一家医疗器械公司增资2.5亿元。单独来看，可以解读为药企增速放缓，入局医疗器械行业寻找新的增长点。
但回看近年医疗器械领域的“动作”，小编发现这背后或多或少都有巨头的身影。
比如2017年以来，华为新增医疗器械经营范围；百度入股东软；腾讯与飞利浦达成战略合作；阿里巴巴106亿港元并购Ali JK Medical Products……
各大巨头都先后涉足医疗器械领域。医疗器械产业魅力何在？这些巨头“无利不起早”，到底为哪般？今天就来认识认识这位“产业大咖”——医疗器械。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。
产品推荐
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一文读懂『蛋白尿』 ！
正常人尿液中仅含有微量蛋白尿，大约为每日排泄尿蛋白仅20-80mg，若尿蛋白定性试验阳性或尿定量试验超150mg/24h，称为蛋白尿。
如何分辨真性与假性蛋白尿？
假性蛋白尿常见于：⑴ 混入精液或前列腺液、血液、脓液、炎症或肿瘤分泌物以及月经血、白带等，常规尿蛋白定性检查均可呈阳性反应，尿沉渣中可见多量红、白细胞和扁平上皮细胞无管型，将尿离心沉淀或过滤后，蛋白定性检查会明显减少甚至转为阴性。
⑵ 尿液长时间放置或冷却后，可析出盐类结晶，使尿呈白色混浊，易被误认为蛋白尿，但加热或加少许醋酸后能使混浊尿转清，以助区别。
⑶ 有些药物如利福平、山道年等从尿中排出时，可使尿色混浊类似蛋白尿，但蛋白尿定性反应呈阴性。
⑷ 淋巴尿：当淋巴尿含蛋白质较少时，不一定呈乳糜状。
高密度脂蛋白“好”在哪儿?
高密度脂蛋白被称为“好胆固醇”，能够防止作为低密度脂蛋白形态的“血液垃圾”沉积血管壁，形成动脉硬化斑块，修复损伤的血管内膜，还可以将血液中和血管内沉积的“血液垃圾”清除，并携带到肝脏进行分解代谢，最终排出体外。可见，高密度脂蛋白兼负着“清洁工”和“运输队长”的双重任务，我们称它是血管保护因子、抗动脉硬化因子或好的脂蛋白。
一般情况下认为，总胆固醇含量在正常值范围以内，高密度脂蛋白含量越高，人体患有脑血管疾病、心血管疾病、冠心病的几率越小。另外，人体血液中约有30%的胆固醇是通过高密度脂蛋白运送到肝脏再转化利用的，通过对胆固醇的清除可以有效的抑制心脑血管疾病的发生。因此高密度脂蛋白适当偏高是好事，正常范围在0.7-2.0mmol／L左右。
但是当高密度脂蛋白偏高过多时也有一定的危害，高密度脂蛋白过高可能说明肝脏分泌合成紊乱，造成内环境紊乱也会对身体健康有害，容易引起一些综合性疾病。另有研究表明，高密度脂蛋白数值过高，或许可能使发生肿瘤的几率升高。
因此，当检查发现高密度脂蛋白偏高过多时，患者一定要及时到正规医院进行全面的检查，了解自身的具体病情，及时针对病情积极进行治疗，以免病情进一步恶化，造成严重后果。
“降钙素原” VS “C反应蛋白”，谁更有指导意义？
降钙素原（Procalcitonin，PCT）是无激素活性的降钙素前肽糖蛋白，在严重系统感染特别是细菌感染的条件下，释放到患者循环系统的可溶性蛋白。
正常生理状态下，CALC-1基因转录表达的PCT局限于甲状腺C细胞及肺的神经内分泌细胞κ细胞上，PCT在健康人体内浓度非常低[（0.033±0.003）ng/ml]，且男性体内PCT水平高于女性。
C反应蛋白（C-reactive protein，CRP）是一种与肺炎链球菌非特异性菌体的多糖成分C-多糖发生凝集反应并于急性感染时出现的蛋白质，当机体处于应激状态下，IL-6、IL-1、TNF-ɑ等炎性因子可诱导肝细胞合成CRP。在正常患者血清中，CRP含量极微，通常不超过5 mg/L，并在人体内长期保持稳定，因此微量的CRP变化就可以提示人体生理状况改变。
政策法规
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刚刚！医疗器械编码规则发布，10月1日执行
今天（8月27日），国家药监局发布《医疗器械**标识系统规则》（下称《规则》），要求在我国境内销售、使用的医疗器械，其**标识系统都应当符合本规则，从2019年10月1日起施行。
这是什么系统？
根据《规则》，称医疗器械**标识系统，由医疗器械**标识、**标识数据载体和**标识数据库组成。
医疗器械**标识，是指在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行**性识别。
医疗器械**标识数据载体，是指存储或者传输医疗器械**标识的数据媒介。
医疗器械**标识数据库，是指储存医疗器械**标识的产品标识与关联信息的数据库。
其中，医疗器械**标识包括产品标识和生产标识。
产品标识为识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的**代码；生产标识由医疗器械生产过程相关信息的代码组成，根据监管和实际应用需求，可包含医疗器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等。
重磅！吉林省宣布施行体外诊断试剂阳光采购（附106项体外诊断试剂目录）
《方案》指出吉林省医疗机构使用的体外诊断试剂通过“吉林省药械采购服务平台”进行阳光采购，网上公开交易，促进采购交易公开透明，降低采购价格，减轻百姓就医负担。
《方案》要求遵循公平公正、公开透明、质量优先、价格合理、统一平台、阳光操作、分步实施、动态调整的原则。
《方案》鼓励各医疗机构、医疗机构联合体、相关部门或有条件的地区通过“带量采购、量价挂钩”等方式与生产企业进行议价谈判。各议价机构可结合同类产品价格作为参考进行议价谈判。同一产品医疗机构的采购价格不得高于本机构的历史采购**价格。
投入33.8亿元！一大批社区卫生服务中心升级医院，名单曝光！
国家明确大批社区卫生服务中心要挂牌升级成医院，甚至是二级医院后，全国各省升级建设方案陆续出台！不少省市投入几十亿财政用于社区医院升级建设，而且明确医疗设备配置是重点任务！
投入33.8亿元！115家社区医院达标升级
近日，温州市委市政府健康温州建设领导小组出台了《温州市加快基层卫生高质量发展三年（2019-2021年）行动计划》（以下简称《计划》）。
《计划》明确，今后三年计划投入33.8亿元对温州115家社区医院按照“达标提档”进行新改扩建。并且公布了115家社区医院名单！
到2019年底，新改扩建35家
2020年底，新改扩建45家
2021年底，新改扩建35家
而从建设重点来看，医疗设备配置是重中之重！
文章来源：九强生物、检验之声
IVD资讯、检验视界网
医疗器械经销商联盟
中国体外诊断网 CAIVD
赛柏蓝器械、检验医学网
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