微周报·第158期【20190906】
发布于：2019-09-06
文章来源：[中文]九强生物
公司动态
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一键直达，九强人在苏州检验盛会
由中华医学会、中华医学会检验分会主办的中华医学会第十五次全国检验医学学术会议于2019年8月29-31日在江苏省苏州市举行。本次会议涵盖了临床检验和实验室管理各领域**的研究成果和发展趋势，并对检验医学所面临的新形势和新挑战进行了广泛充分的交流探讨。
此次九强生物携带 “生化检测系统”、“血凝检测系统”、“血型检测系统”三大系统参加展会，很高兴和您的碰面。
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具体详情请点击文章进行查看：
行业动态
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市场分析丨生化免疫级联和实验室自动化流水线
国际上，流水线的学术全名叫做LAS，即Lab Automation System，它可以分为两类：TLA，即全实验室自动化系统（英文全称：Total laboratory automation），而单独的前处理系统称为TTA（英文全称：Task Targeted Automation），任何具有“离心、开盖、分类、分杯”四大主要前处理功能中两个以上的系统，都可以称之为TTA。
（一）四个概念：生化分析、化学发光分析、生化免疫级联、实验室自动化流水线
生化分析是由全自动生化分析仪、生化分析试剂、生化分析校准质控及其它耗材组成的检测系统，
化学发光分析是由全自动化学发光仪、化学发光分析试剂、化学发光分析校准质控及其它耗材组成的检测系统，
生化免疫级联又叫全自动生化免疫分析系统或者说生化免疫一体机，
实验室自动化流水线系统是将不同分析仪器通过硬件和信息网络相关设备进行连接整合，
（二）为何生化试剂老牌企业没做生化免疫级联或流水线？
目前市场上老牌的生化试剂企业比如九强、美康、迈克等企业，从每年的财务报表来看，销售业绩也不错，需要融资也有钱融，可是就是没有往这个方向发展，至少目前没有明显迹象，难道他们不知道这是趋势吗？
其实也不是，主要是化学发光技术壁垒比生化要高很多，而对于生化开放试剂厂家来说，这不是他们的强项，同时需要大量的资金投入，收购发光厂家也不是很好的思路，真要切入这一块也需要一个长期的规划.
（三）为何化学发光主流企业都在布局生化免疫级联市场和实验室自动化流水线市场？
和开放生化试剂老牌企业不一样的是，主流发光企业都在积极布局生化免疫级联市场和实验室自动化流水线市场，甚至还加入了整体打包的市场阵营，主要代表如安图和迈瑞，迈瑞不仅有生化免疫级联，最近又发布了流水线，同时又在做迈瑞标准化实验室（其实也是换种方式进行实验室整体配送合作）.
打包不一定能创造丰厚的利润，但流水线其实做下来了的话，其实也基本上把科室60%以上的业务都打包了，同时还是集成到自己公司的平台上，不仅方便管理，更节约成本，在提升业绩的同时也增加了企业利润。
产品推荐
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肿瘤辅助诊断指标——唾液酸简介
血清唾液酸（sialic acid SA）又称N-乙酰神经氨酸（NANA）,存在于人体各种组织，主要是在细胞膜内，是真核细胞膜上糖蛋白、糖脂的重要组成部分，参与机体的多种生理功能。在细胞的恶性转化时起着特殊的作用。
据文献报导测定血清SA的含量对恶性肿瘤的筛查、辅助诊断、疗效观察及预后判断有重要的临床价值。其临床意义主要体现在以下几个方面:
1、 消化系统恶性肿瘤辅助诊断
目前对于消化系恶性肿瘤的诊断，除了内窥镜和影像学检查与病理切片检查外，血清肿瘤标志物的检测也成为临床常用的检测手段之一。SA和CEA联合检测能显著提高消化系统恶性肿瘤诊断阳性检出率，
2、肠恶性肿瘤辅助诊断
SA对多种肿瘤诊断具有临床应用价值,血清SA对肠癌症检出敏感度为73.7%、特异度为90.1%、准确度为86.0%；SA对肠癌的敏感度比CEA高20%，两者特异度相当,SA临床价值优于CEA。
3、肝癌的辅助诊断
肝癌患者血清和腹腔积液中SA水平均显著地高于肝硬化组和正常人组，其阳性率也明显地高于正常人组和肝硬化组，与CEA（癌胚抗原）和SF（铁蛋白）联合检测可使阳性增加到96.1%以上。此外,检测血清和腹腔积液SA水平也有助于肝癌和肝硬化的鉴别诊断。
4、肺部恶性肿瘤辅助诊断
在肺癌患者中，SA阳性率为80.4%，诊断正确率为87.3%（以组织学或细胞学结果为金标准）；联合检测SA和TSGF（恶性肿瘤特异性生长因子），肺癌阳性率可上升到89.8%。
5、白血病辅助诊断
白血病患者SA阳性率达70-80%，急性白血病更高，白血病骨髓像好转者，说明临床症状和体征稳定或好转，血清SA含量明显下降；骨髓像恶化者，血清SA含量明显上升，预示病情恶化或死亡。
6、头颈部肿瘤
头颈部解剖形态复杂，许多部位肿瘤不易早期发现，性质也难确定，对临床诊断、治疗造成一定困难。检测唾液酸(SA)可对部分恶性肿瘤进行诊断和监控。口腔颌面部恶性肿瘤病人SA含量明显高于正常人和良性肿瘤病人，恶性肿瘤Ⅲ、Ⅳ期病人高于Ⅰ、Ⅱ期病人，而且SA含量下降后再升高并持续保持高水平，提示有复发、转移的可能，预后不良。如一直保持正常水平则提示病情平稳，预后较好。
7、Ⅱ型糖尿病
SA是细胞膜表面糖蛋白和糖酯的重要组成部分，广泛存在于动物细胞膜、血清糖蛋白以及哺乳动物的黏液腺中，它参与多种重要的生理过程。SA含量升高是由于SA为受体的基本组成部分参与胰岛素与受体结合后的信号调节过程。糖尿病患者发病时体内脂肪细胞表面胰岛素受体中SA分解释放增加，循环血液中SA含量升高，因此受体异常是影响糖尿病患者SA水平的一个重要因素。有文献报道，糖尿病患者血清SA均值明显高于对照组的结果，血清SA检测可作为糖尿病患者一项参考指标。
甲胎蛋白是什么，肝病患者为什么要检测甲胎蛋白？
甲胎蛋白(AFP)是一种酸性糖蛋白，存在于胎儿的血液中。胎儿出生后，血中的甲胎蛋白便会急速下降，数月至1年内降至正常。正常人含量极低。与肝癌及多种肿瘤的发生有关，在多种肿瘤中均可表现出较高浓度，是作为多种肿瘤的阳性检测指标。
然而，当肝细胞发生癌变时，又恢复了产生这种蛋白质的功能，而且随着病情恶化，它在血清中的含量会急剧增加。
因此，甲胎蛋白成了诊断原发性肝癌的特异性肿瘤标志物，具有确立诊断、早期诊断、鉴别诊断的作用。目前常用酶标法、酶标电泳法、放射免疫法检测。
当体内的肝炎病毒变异速度加快时，甲胎蛋白会升高;当肝炎病毒的变异速度放慢时，甲胎蛋白则下降;当发生癌变时，甲胎蛋白则居高不下。
由此可见，肝病患者体内甲胎蛋白的变化情况与病情的轻重密切相关，甲胎蛋白上升提示病情恶化，甲胎蛋白下降提示病情好转。
因此，肝病患者应定期查甲胎蛋白。
最全！ALP多种形式的临床意义！
在血清或血浆中测得的总碱性磷酸酶(ALP)活性是各种组织来源的多种不同类型ALP的总和。
在健康人群的血清或血浆中测得的总ALP几乎全部来自肝脏和骨骼系统。大约25%的健康人也产生肠ALP,占禁食样本总ALP的10%。总ALP增加可以是生理性的，也可以由肝脏和(或)骨骼疾病引起。
总ALP增加的疾病：
肝胆疾病的诊断和监测，如：梗阻性黄疸、胆汁性肝硬变肝细胞性疾病、原发性肝肿瘤、肝转移瘤。
骨病的诊断和监测:
1、原发性骨病:如变形性骨炎、佝偻病、骨软化症、成骨不全、多骨性纤维性发育不良、维生素D中毒症、原发性骨瘤。
2、继发性骨病:如骨转移瘤、多发性骨髓瘤、甲状旁腺功能亢进、肢端肥大症、甲状腺功能亢进症、肾功能不全骨折愈合、异位性骨化、结节病、骨结核。
总ALP减少的疾病：
1、家族性磷酸酶过少症
2、透析患者的骨缺失性疾病
3、甲状腺功能低下
4、软骨发育不良
5、垂体性侏儒
6、慢性放射线疾病
7、营养不良
政策法规
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重磅！1140家基层医疗机构实行试剂等耗材统一采购支付！
近日，浙江省药械采购中心发布《关于浙江县域医疗服务共同体药品耗材统一采购与支付有关事项的通知》（以下简称《通知》）。
公布了浙江省全省59个县县域医共体医疗机构名单。县域医共体一共135个，成员包括135家县医院，1005家乡镇卫生院、社区卫生服务中心。
而2018年7月浙江省开始试点县域医共体药品耗材统一采购支付（包含体外诊断试剂），仅涉及28个县域医共体，成员仅30家县医院，190家乡镇卫生院。
这意味着浙江省县域医共体已经从试点到全面落地执行！
《通知》明确，从2019年7月1日起，135个县域医共体所有成员开始执行药品试剂等耗材统一采购、统一支付等工作，原有的医院采购接口、平台权限全部停止！
全省县域医共体单位药品耗材统一平台，统一采购、统一支付，这在全国范围内可以称得上是首次！
这也意味着，135家县医院，1005家乡镇卫生院、社区卫生服务中心在135个县域医共体内将居于从属地位，从管理运营权的移交，到自我采购选择权的丧失或减弱将成必然！
这也将直接导致县域医共体利用更大的体量实行“联合议价”，对于大批耗材生产企业和代理商来说，意味着都必须得降价，要不就得出局！
另一方面，县域医共体内统一配送，意味着原有的配送商将面临新一轮的筛选和淘汰，配送关系迎来新的洗牌！
文章来源：九强生物、IVD资讯
检验之声、检验医学网
体外诊断经销商联盟
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