别让“用药盲区”伤了移植肾！——霉酚酸检测试剂盒，守护你的术后健康！
发布于：2025-12-26
文章来源：[中文]九强生物
数据显示：目前，我国有肾脏移植医疗机构149家，累计完成儿童肾脏移植4000余例[1]。从术后生存率来看，尽管我国肾脏移植技术已达国际先进水平，1年移植肾存活率可达到95%以上，但随着术后时间推移，存活率仍会面临挑战，5年存活率降至70%-80%，而导致存活率下降的核心原因之一，便是术后排斥反应与免疫抑制剂不良反应的双重威胁。
如何在“有效预防排斥反应”与“降低药物不良反应”之间找到平衡，成为肾脏移植术后治疗的核心难题。而解决这一难题的关键，就在于对免疫抑制剂的血药浓度进行精准监测——只有让药物浓度始终维持在“治疗窗”内，才能既发挥抗排斥作用，又最大限度减少不良反应。而霉酚酸(mycophenolic acid，MPA)类药物是基础免疫抑制的重要组成部分，是肝、肾移植受者的**免疫抑制基础药物之一[2]。早在2009年，改善全球肾病预后组织（KidneyDisease: Improving Global Outcomes，KDIGO）已推荐将 MPA 类药物作为一线抗增殖类药物用于肾移植受者初始和维持免疫抑制治疗，用于降低急性排斥反应(acute rejection，AR)发生风险和延长移植物与受者的生存期[3]。
MPA影响因素
但由于霉酚酸不同个体之间MPA药代动力学（PK）差异可达10倍，其浓度暴露可能受患者年龄、种族、病生理状态及合并用药等多重因素综合影响[4]，传统给药方式无法满足临床需求。因此，对肾脏移植术后患者的霉酚酸血药浓度进行及时、精准、便捷的检测，已成为临床诊疗中不可或缺的关键环节，而这也正是我们今天要重点介绍的——霉酚酸检测试剂盒的核心价值所在。
建议移植术后2周内，每周监测2次，直至达到目标浓度；一般情况下术后3-4周，每周1-2次；术后1-3月每周1次；术后4-12个月每3-4周1次；术后1年以上每1-2月1次，术后5年以上至少每个季度监测1次。
——中国肾脏移植受者免疫抑制治疗指南（2023版）[5]
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建议肾移植受者有条件时应进行MPA类药物的TDM。肾移植受者术后1周时应进行1次TDM，调整剂量后再检测1次，当血药浓度稳定后1年内可酌情检测1-2 次。
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目前有限采样法是临床可行性较高的MPA-AUC 监测方法。建议采用适合中国人群的、经过中国人群验证的 MPA-AUC 简化计算公式。服用 MMF的移植受者可以使用经过中国人群验证的“三点法”［服药前30min（C0）、服药后0.5h（C0.5）和服药后2h（C2）］公式。
———中国肝、肾移植受者霉酚酸类药物应用专家共识(2023版)[6]
传统检测方法（如高效液相色谱法）操作复杂、检测周期长（通常需要数小时至1天）、对实验室设备和操作人员要求高、成本较高，难以满足临床快速、便捷、精准检测的需求。金斯尔IMPDH Ⅱ酶法MPA试剂，性能与进口品牌试剂相当，测值相关性R2＞0.99，可满足临床检测需求。
金斯尔霉酚酸检测试剂盒精密度良好，CV＜5%
与进口主流试剂测值相关性好，R2＞0.99
肾移植术后，霉酚酸作为保护移植肾的关键药物，对预防排斥反应具有重要作用。若缺乏有效的监测，不仅可能因药物浓度不足使移植肾面临排斥风险，还可能因浓度过高引发身体不适，进而影响术后恢复进程。九强新推出的霉酚酸检测试剂盒操作简便、检测周期短，适用于基层医疗机构，能够实现及时、精准的监测，助力使用者把控用药安全，规避因监测不及时或不准确带来的健康隐患，切实保障移植肾健康。
参考文献
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文章来源：九强生物
责编：Echo
校对：Cassie、Miss Bio