微周报·第222期【20210122】
发布于：2021-01-22
文章来源：[中文]九强生物
公司动态
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叮咚！您有一份特别的直播云年会，请查收！
2021年1月15号，九强生物在北京怀柔园区举办了2020年度“我和我的九强”主题云年会，30余名高层领导亲临线下会议现场，其余员工则采取了观看线上直播的形式“出席”年会。
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快讯|九强生物首席运营官盛丹女士荣获2020年中国体外诊断产业领军人物！
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行业动态
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国药控股新董事长上任
1月14日，国药控股发布公告称，公司董事会选举于清明为公司董事会董事长、董事会战略与投资委员会主席、董事会提名委员会主席；选举刘勇为法律合规与环境、社会及治理委员会成员。
1月12日，国药控股董事长李智明，国药股份公司董事、总经理李辉同日辞职，引发外界关注。当天，国药控股董事会就选举于清明代行国药控股董事长职权，确保经营的持续稳定。
不过针对外界的种种猜疑，国药控股也在公告中回应，李智明系个人原因辞职，并且确认其与董事会之间并无意见分歧，亦无任何与其辞任有关之事宜须敦请公司股东与债权人垂注。目前现有董事和经营管理层均正常履职，公司生产经营一切正常。
2020年中国体外诊断产业领军人物
为表彰和铭记、激励和感谢为人民健康事业做出贡献的我国体外诊断生产和流通企业家们的辛勤努力及拼博奉献精神。2020年“中国体外诊断产业领军人物”评选活动于2020年12月9日正式启动。活动共收到业界知名专家，行业协会推荐的32位企业精英申报参评。依据评选办法，联合发起单位筛选出符合评选条件的候选人14名。经评选委员会邮箱投票超过半数的8位同志当选为2020年度“中国体外诊断产业领军”人物，他们是：
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疫情动态
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疫情追踪
注意！春节返乡，需持7日内核酸阴性证明
据南宫发布官微消息，为应对严峻复杂的疫情形势，早日取得抗疫胜利，经疫情防控联合指挥部封控管理组研究决定，自今晚开始，南宫市实行最严厉的封控措施，具体要求如下：
一、全市所有社区、小区、家属院及居村人员一律不许流动，所有居民居家隔离，活动范围仅限于自己家中，严禁出户。
二、各单位所有有工作任务的人员一律在单位吃住，严禁返家。
三、对于违反以上规定且不听劝阻的，采取行政拘留措施，情节严重的，将追究刑事责任。
四、为确保居家市民正常生活，现面向所有党员干部、学校教师、积极分子、社会爱心人士等群体招募防疫志愿者，协助做好管理服务工作，志愿者可联系所在合围区和小区负责人报名，并由合围区负责人及时收集志愿者基本信息报送疫情防控指挥部。
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返乡人员如何界定？各地如何落实该项政策？国家卫健委回应
据央视新闻客户端消息，国家卫健委就《冬春季农村地区新冠肺炎疫情防控工作方案》重点问题答问，全文如下：
“返乡人员需持7天内有效新冠病毒核酸检测阴性结果返乡，返乡后实行14天居家健康监测，期间不聚集、不流动，每7天开展一次核酸检测。”日前，《冬春季农村地区新冠肺炎疫情防控工作方案》对农村地区及返乡人员相关防疫工作进行部署。
返乡人员如何划定？核酸检测证明如何获得？由谁来查验核酸检测证明？国家卫生健康委回应公众关切，就相关问题进行解答。
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**！中高风险地区汇总
根据国务院应对新冠肺炎联防联控机制关于科学划分、精准防控等工作要求，自2021年1月21日起，将石家庄市长安区保利花园D区、河北省胸科医院公寓北区调整为中风险地区。
截至1月21日12时，全国共有6个高风险地区和61个中风险地区。勤洗手，戴口罩，严防严控，做好个人防护！
高风险地区 6个
河北 3个
石家庄市藁城区全域
石家庄市新乐市全域
邢台市南宫市全域
黑龙江 1个
绥化市望奎县全域
吉林 1个
通化市东昌区全域
北京 1个
大兴区天宫院街道融汇社区
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产品推荐
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年终大盘点：炎症标志物四大明星指标，你了解多少？
善于回顾与总结有利于新计划和新目标的制定，作为炎症标志物的4个明星指标：CRP、SAA、PCT、IL-6在近年来的应用上表现怎么样？春节前际也来盘点一番。
注册产品数量 第一名CRP
CRP注册产品数量超500个，数量最大，稳居四大指标之首。
单从2020年注册数量看，PCT数量略多，SAA注册数量与CRP数量基本一致，估计大部分厂家是CRP和SAA一起进行注册的。
注册数量最少的是IL-6，不过仅2020年的注册数量就占到了注册总数的一半，IL-6在四个炎症标志物中属于后起之秀。
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SAA的临床应用！
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一图读懂：钾代谢的平衡与紊乱
我们都知道钾代谢平衡的重要性！钾是细胞内液中含量最高的阳离子，约占阳离子总量的98%，然而基于钠钾泵的作用，钾离子的血浆浓度非常低，为3.5~5.5mmol/L。
正常情况下钾代谢情况如图：
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政策法规
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国家药监局发布肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂等3项体外诊断注册技术审查指导原则
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则》《隐球菌荚膜多糖抗原检测试剂注册技术审查指导原则》和《遗传性耳聋相关基因突变检测试剂注册技术审查指导原则》，现予发布。
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新增7项体外诊断项目进入免临床试验医疗器械目录（第二批修订）
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和国务院深化“放管服”改革有关要求，进一步做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》，国家药品监督管理局组织新增和修订了第二批免于进行临床试验医疗器械（及体外诊断试剂）目录。现予以公布，自公布之日起施行。
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文章来源：九强生物、人民日报、CACLP体外诊断资讯、腾讯网、中国体外诊断网CAIVD、 检验之声、检验医学网、新京报、小桔灯网、新京报