微周报·第230期【20210326】
发布于：2021-03-26
文章来源：[中文]九强生物
公司动态
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重磅！国产血凝新增一高速检测系统！
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行业动态
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重庆CACLP展会看点：九强、万孚、新产业、明德、安图、基蛋……
第十八届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）将于2021年3月28日-30日在重庆国际博览中心举行。
作为开年最大的体外诊断行业交流盛会，吸引了1100多家IVD企业参展，各家企业全都摩拳擦掌、精锐尽出、施展武艺、同台竞技！
九强生物携生化、血凝、血型、病理4大检测系统参展。3月28日在展台发布全自动凝血检测系统。
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即时检测行业的发展趋势如何？
POCT 是 Point of Care Testing 的简称，即床旁检测或即时检测，具有快速简便、现场分析等特点。POCT 行业属于体外诊断（IVD）行业。与其他医疗器械相比，POCT 有三个主要特点: 一是缩短了检测时间; 二是缩小检测空间, POCT 属于在被检测对象身边的检测;三是 POCT 的操作者可以是非专业检验师，甚至是被检测对象本人。
十三五”以来，我国发布的多项涉及生物医药相关产业发展规划的宏观政策都强调大力发展体外诊断行业，并明确加快 POCT 技术进步、产品研发或者产业化等，分级诊疗、医疗器械进口替代等国家政策推进，大大释放 POCT 基层需求。
近日，《鼓励外商投资产业目录（2020 年版）》经国家发展和改革委员会第 11 次委务会议审议通过和商务部审定发布，自 2021 年 1 月 27 日起施行。其中明确鼓励外商对全国十三大方面的产业进行投资， 如新型诊断试剂的开发、生产，全自动生化监测设备、五分类血液细胞分析仪、全自动化学发光免疫分析仪、高通量基因测序系统制造，PCR 仪制造等。
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疫情动态
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疫情追踪
我国五款新冠疫苗有何不同？一图了解
3月21日下午，在国务院联防联控机制召开的新闻发布会上，工业和信息化部消费品工业司副司长毛俊锋介绍，目前，我国有5款疫苗，包括3款灭活疫苗，1款腺病毒载体疫苗，还有1款重组蛋白疫苗获批了附条件上市或者是获准了紧急使用。其他的技术路线的疫苗随着研发的进展，也会陆续上市。
这5款疫苗分别是什么技术路线？需要接种几针？一图了解！
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产品推荐
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BNP 和 NT-proBNP 与心衰到底啥关系？！
利钠肽是一个庞大的家族，包括 ANP、BNP、CNP、DNP、VNP 等多种成员，因其利钠、利尿作用而和心衰发生了千丝万缕的联系，尤以 BNP 最为**。BNP 最初从猪脑内提取而来，曾称为脑钠肽，现规范称为 B 型利钠肽。
BNP 阴性排除心衰价值极高，BNP 明显升高，尤其伴有动态变化，可为心衰诊断提供重要价值。BNP 明显升高提示心功能差，预后差。积极抗心衰治疗后 BNP 居高不下，提示对抗心衰治疗无反应，预后不良。鉴于 BNP 在心衰诊断、鉴别诊断和治疗中的重要作用，我们对 BNP 和心衰的临床常见问题进行小结。
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C-反应蛋白=炎症？也许被忽略了更多！
C-反应蛋白（C-reactive protein,CRP）是一种环状五聚体蛋白，其一级结构包含5个相同的亚单位，亚单位间以非共价键相结合。具有显著的耐热及抗蛋白酶降解的能力。白细胞介素-6(interleukin-6，IL-6)是CRP合成的主要刺激因子。
C-反应蛋白（CRP）是一种由肝脏合成的蛋白质,在急性炎症反应阶段其含量可迅速升高。
C-反应蛋白是人体急性时相反应最主要、最敏感的标志物之一。除了在急性感染中能够应用，其临床意义远不止这些：
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最全解读：同型半胱氨酸—陌生的心血管“杀手”
C-反应蛋白（C-reactive protein,CRP）是一种环状五聚体蛋白，其一级结构包含5个相同的亚单位，亚单位间以非共价键相结合。具有显著的耐热及抗蛋白酶降解的能力。白细胞介素-6(interleukin-6，IL-6)是CRP合成的主要刺激因子。
C-反应蛋白（CRP）是一种由肝脏合成的蛋白质,在急性炎症反应阶段其含量可迅速升高。
C-反应蛋白是人体急性时相反应最主要、最敏感的标志物之一。除了在急性感染中能够应用，其临床意义远不止这些：
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政策法规
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利好政策！医疗器械应急审批提速！
3月16日，北京市药监局发布并实施修订后的《北京市药品监督管理局医疗器械应急审批程序》（以下简称《程序》）。《程序》吸收了抗疫期间北京市药监局在应急审批第二类医疗器械时的好机制、好做法，处处体现“快”字当头，并坚守安全底线思维。
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国务院发布远景规划，大批医疗器械受益！
3月15日，国务院召开常务会议，确定《政府工作报告》重点任务分工。会议将《政府工作报告》提出的38个方面44项重点工作分解到国务院部门和有关地方，明确责任和完成时限。日前，我国在第十四个五年规划和2035年远景目标纲要发布，对于医疗机构、医疗设备、医疗器械编码等均有了明显部署。
在诊断检验装备上，《规划》提出要开发高端影像诊断装备，促进影像诊断装备智能化、远程化、小型化、快速化、精准化、多模态融合化、诊疗一体化发展。攻关突破基于新一代细胞标记、微流控分析技术的高端细胞分析装备，多功能、集成化检验分析装备，高性能生化分析装备、免疫分析仪、质谱分析设备等。提升面向重大疾病诊断的即时即地检验（POCT）装备产品性能品质。
要重点突破双能X射线CT（电子计算机断层扫描）、光子计数能谱CT、医用内窥镜等影像诊断设备，LC-MS/MS（液相色谱.质谱/质谱联用）全自动前处理设备、三重四极杆液质联用仪等微生物分析设备，生化免疫分析流水线等装备。
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文章来源：九强生物、北京日报、腾讯网、MIR医学仪器与试剂、检验之声、检验医学网、 医疗器械创新网、IVD资讯