Lp(a)再获认可与推荐——《中国临床血脂检测指南(2026版)》重磅发布
发布于:2026-07-27
文章来源:[中文]九强生物
近日由中华医学会检验医学分会、中国医师协会检验医师分会等六大权威机构联合制订的《中国临床血脂检测指南(2026版)》(以下简称“指南”)在《中华检验医学杂志》正式发布。作为我国临床检验领域血脂检测的权威指南,本次更新亮点纷呈,其中脂蛋白(a)[Lp(a)]的临床检测价值再获认可并给予了多项重要推荐,其中明确推荐采用摩尔浓度报告血清Lp(a)检测结果,进一步推动了我国Lp(a)检测的规范化。
指南中涉及Lp(a) 的多项推荐[1]
推荐意见:
除了临床常规血脂检测的基本项目(CHO/TG/HDL/LDL),载脂蛋白AⅠ、载脂蛋白B、脂蛋白(a)等血脂项目已被越来越多临床实验室作为常规血脂检测项目(Ⅱa类推荐,B级证据)。
推荐意见:
建议临床常规采用免疫比浊法测定血清ApoAⅠ、ApoB和Lp(a)(Ⅰ类推荐,A级证据)。

推荐意见:
推荐采用摩尔浓度报告血清Lp(a)检测结果(Ⅱa类推荐,B级证据)。


为什么要检测Lp(a)?
指南明确指出:Lp(a)水平升高是冠心病、缺血性脑卒中、外周血管疾病及钙化性主动脉瓣狭窄等的独立危险因素。

临床实验室如何进行Lp(a)测定的选择?
指南明确指出:建议临床实验室首先选择摩尔浓度为报告单位的检测体系与结果报告方式,但由于个体间KⅣ 2拷贝数的差异,使用多克隆抗体的试剂较难实现真正的等摩尔检测,目前部分制造商是基于KⅣ 2拷贝数的人群调查结果,通过在不同浓度处使用不同 KⅣ 2 拷贝数的校准品近似得到摩尔浓度的结果[2-3],因此应注意nmol/L结果与mg/L结果之间不可直接换算或进行转换。
如何进行项目的组合检测?
对于血脂检测项目的合理选择与应用,指南给与了明确的推荐:


九强生物摩尔浓度法Lp(a)试剂的六大优势

特异性高,批间差小:筛选高亲和的特异性Lp(a)单克隆抗体,仅与apo(a)结合,不与纤溶酶原和apoB结合。


精密度优:各机型高低值质控、样本CV<3%

与进口品牌试剂相关性好(R²>0.99)
九强试剂与进口试剂测值相关性

试剂稳定性优于进口品牌:试剂开盖稳定性达28天


总结
Lp(a)水平升高是心脑血管疾病的独立危险因素,因摩尔浓度法(nmol/L)能有效克服Apo(a)多态性干扰,是实现准确检测的更优选择被国内外权威机构明确推荐。
九强生物胶乳免疫比浊法Lp(a)是采用特异性单克隆抗体的颗粒浓度测定(摩尔浓度法),凭借溯源至指南推荐的国际标物、卓越精密度及超长稳定性,为临床提供可靠检测结果。
参考文献
[1] 中华医学会检验医学分会, 中国医师协会检验医师分会, 中国生物化学与分子生物学会脂质与脂蛋白专业分会, 等. 中国临床血脂检测指南(2026 版)[J]. 中华检验医学杂志, 2026, 49(7): 760-778.
[2] Lyle AN, Danilenko U, Sugahara O, et al. Cardiovascular disease lipids and lipoproteins biomarker standardization[J]. Crit Rev Clin Lab Sci, 2025, 62(4): 266‑287.
[3] Jang Y, Lee JH, Lee SG, et al. A position paper on lipoprotein(a) from the lipoprotein(a) task force of the Korean Society of Lipid and Atherosclerosis: current evidence, clinical applications, and future directions[J].Korean Circ J, 2026, 56(1): 9-32.
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文章来源:九强生物
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