新品上市 | 心衰诊断双保障——聚焦心衰精准诊断，我们从未止步！
发布于：2025-10-23
文章来源：[中文]九强生物
官宣
近日，九强生物自主研发的N末端B型利钠肽前体（NT-proBNP）化学发光检测试剂盒已正式获得北京市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证！至此，九强生物成为市场上为数不多的可以在化学发光免疫分析平台同时提供BNP和NT-proBNP双重检测方案的诊断产品供应商之一，助力心衰精准诊断，实现“1+1>2”的临床价值。
心力衰竭（HF）是影响多个器官和系统的临床综合征，因其高患病率、死亡率和医疗负担，已成为全球公共卫生领域广泛关注的问题，在全球范围内，心衰患者数量超过6400万人。美国心力衰竭流行病学和结果统计年度报告表明，一个人心衰的终生风险已增加到24%，也就是说有四分之一的人会在一生中罹患心衰。
HF=heart failure.
Data from Vasan RS, Enserro DM, Beiser AS, Xanthakis V. Lifetime risk of heart failure among participants in the Framingham Study. J Am Coll Cardiol. 2022; 79(3):250-263.
BNP和NT‑proBNP是心脏功能生物标志物，同时也是心力衰竭诊断与鉴别诊断、病情严重程度及预后评估的**生物标志物。
BNP和NT-proBNP可通过优势互补，提升对心脏功能不全的诊断、病情评估及预后判断准确性，是临床常用的心脏功能监测组合指标。
优先检测BNP快速判断是否存在急性心功能异常，排除或初步确诊急性心衰。
再通过检测NT-proBNP辅助评估基础病变的严重程度，指导后续治疗方案。
定期监测NT-proBNP，追踪长期心功能控制情况，若检测结果持续升高，提示病情进展或治疗方案需调整。
当患者出现胸闷、气短等症状加重时，加测BNP，判断是否为急性加重，指导是否需要紧急干预。
临床治疗后若NT-proBNP未下降或反而升高，提示远期预后差，需加强随访频率。
若BNP随治疗快速下降至正常范围，表明短期治疗反应良好，可作为病情改善的早期信号。
NT-proBNP（磁微粒化学发光免疫分析法）
卓越检测性能，源自技术突破
灵敏度更高
LOB≤1.0 pg/ml，LOD≤12.0 pg/ml，LOQ≤15.0 pg/ml
精密度更优
总不精密度CV≤3%
线性范围宽
15-35000 pg/ml，
可报告范围：15-70000 pg/ml
准确度更高
九强试剂与市场主流对照试剂比对一致性良好，R2＞0.99
九强可提供全面的心脏功能检测方案，全自动化仪器检测，满足临床诊疗需求。
参考文献
《B型利钠肽及N末端B型利钠肽前体实验室检测与临床应用中国专家共识》
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文章来源：九强生物
责编：Echo
校对：Tao、Miss Jia