游离轻链or总轻链?看看专家怎么说!

发布于:2023-11-08

文章来源:[中文]九强生物






/ DR.STRONG /


美国病理学家学院(CAP)发布的《单克隆丙种球蛋白血症实验室检测和诊断筛查指南》声明中提到:临床医生不应使用总/完整轻链对疑似骨髓瘤患者的M蛋白进行定量检测,应同时开展血清蛋白电泳(SPEP)和血清游离轻链(sFLC)检测,用于所有疑似单克隆丙种球蛋白血症(MGs)患者的M蛋白初筛。




一、什么是游离轻链?


免疫球蛋白(Ig)单体由两条轻链和两条重链经二硫键连接而成,分为kappa和lambda两个型别,人体内两者正常比例为2:1。正常情况下人体每日产生约为500mg,其分子量显著小于重链,故合成速率大于重链,除了与重链形成完整的Ig外,另有近40%的未能与重链结合,这部分轻链游离于循环中,不参与免疫球蛋白的构成,称为游离轻链(FLC)。


二、血清游离轻链 VS 血清总轻链



对于血清总轻链(sTLC),人体中血清游离轻链(sFLC)含量更少,能更灵敏反映浓度的异常,但其浓度升高的量值不一定能影响sTLC的量,所以sTLC可能依旧在参考范围内。


此外,sTLC试剂检测位点是轻链与重链结合的外侧暴露位点,而 sFLC检测的是轻链内侧的隐藏位点,当轻链游离出来才能被检出,所以单独检测sTLC时,极易出现误诊以及漏诊的情况。


由于sFLC灵敏度更高,半衰期更短,能更加及时地反映病情变化,为疾病的早期诊断提供更可靠的依据,近年来成为优于总轻链测定的标志物。


三、FLC的临床应用


FLC常用于多发性骨髓瘤(MM)、系统性轻链型淀粉样变性(AL)和孤立性浆细胞瘤等免疫球蛋白恶性增殖相关疾病的诊疗,在感染、急慢性肝炎、肝硬化等血中轻链也可增多,但一般表现为k和λ同时增多。


2023年美国国立综合癌症网络(NCCN)

血清游离轻链(serum free light chain, sFLC)是筛查 MM 及相关浆细胞疾病时灵敏度较高的指标,sFLC 检测还有助于对轻链淀粉样变性和轻链型MM患者进行定量监测和疗效判断。

国际骨髓瘤工作组(IMWG)

FLC比率的异常程度可用来预测MGUS、多发性骨髓瘤、系统性轻链型淀粉样变性(AL)和孤立性浆细胞瘤进展的风险。

《多发性骨髓瘤骨病外科治疗循证医学指南(2018版)》和《多发性骨髓瘤骨病外科治疗专家共识(2022版)》

①将受累/非受累血清游离轻链比≥100作为活动性(有症状)多发性骨髓瘤的诊断标准之一;②推荐sFLC作为诊断或预后分层有价值的项目来检测多发性骨髓瘤。

《系统性轻链型淀粉样变性诊断和治疗指南(2021版)》

血液或尿液中存在单克隆免疫球蛋白或游离轻链的证据,可作为确诊AL型淀粉样变性的标准之一。


四、九强FLC的试剂特点


1、方法学:胶乳免疫比浊法

2、性能优势:与进口试剂性能相当,R²>0.98;与进口试剂相比,能够实现批量快速测定,有效节约用户成本。



九强生物已开发出全面的生化平台肿瘤标志物,试剂各项性能均能满足临床用户需求,与主流进口化学发光相关性良好,实现批量快速测定的同时有效节约了用户成本。




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文章来源:九强生物

责编:Echo

校对:Miya、Miss Bio