游离轻链or总轻链？看看专家怎么说！
发布于：2023-11-08
文章来源：[中文]九强生物
/ DR.STRONG /
美国病理学家学院（CAP）发布的《单克隆丙种球蛋白血症实验室检测和诊断筛查指南》声明中提到：临床医生不应使用总/完整轻链对疑似骨髓瘤患者的M蛋白进行定量检测，应同时开展血清蛋白电泳（SPEP）和血清游离轻链（sFLC）检测，用于所有疑似单克隆丙种球蛋白血症（MGs）患者的M蛋白初筛。
一、什么是游离轻链？
免疫球蛋白（Ig）单体由两条轻链和两条重链经二硫键连接而成，分为kappa和lambda两个型别，人体内两者正常比例为2:1。正常情况下人体每日产生约为500mg，其分子量显著小于重链，故合成速率大于重链，除了与重链形成完整的Ig外，另有近40%的未能与重链结合，这部分轻链游离于循环中，不参与免疫球蛋白的构成，称为游离轻链（FLC）。
二、血清游离轻链 VS 血清总轻链
对于血清总轻链（sTLC），人体中血清游离轻链（sFLC）含量更少，能更灵敏反映浓度的异常，但其浓度升高的量值不一定能影响sTLC的量，所以sTLC可能依旧在参考范围内。
此外，sTLC试剂检测位点是轻链与重链结合的外侧暴露位点，而 sFLC检测的是轻链内侧的隐藏位点，当轻链游离出来才能被检出，所以单独检测sTLC时，极易出现误诊以及漏诊的情况。
由于sFLC灵敏度更高，半衰期更短，能更加及时地反映病情变化，为疾病的早期诊断提供更可靠的依据，近年来成为优于总轻链测定的标志物。
三、FLC的临床应用
FLC常用于多发性骨髓瘤（MM）、系统性轻链型淀粉样变性（AL）和孤立性浆细胞瘤等免疫球蛋白恶性增殖相关疾病的诊疗，在感染、急慢性肝炎、肝硬化等血中轻链也可增多，但一般表现为k和λ同时增多。
2023年美国国立综合癌症网络（NCCN）
血清游离轻链（serum free light chain， sFLC）是筛查 MM 及相关浆细胞疾病时灵敏度较高的指标，sFLC 检测还有助于对轻链淀粉样变性和轻链型MM患者进行定量监测和疗效判断。
国际骨髓瘤工作组（IMWG）
FLC比率的异常程度可用来预测MGUS、多发性骨髓瘤、系统性轻链型淀粉样变性（AL）和孤立性浆细胞瘤进展的风险。
《多发性骨髓瘤骨病外科治疗循证医学指南（2018版）》和《多发性骨髓瘤骨病外科治疗专家共识（2022版）》
①将受累/非受累血清游离轻链比≥100作为活动性（有症状）多发性骨髓瘤的诊断标准之一；②推荐sFLC作为诊断或预后分层有价值的项目来检测多发性骨髓瘤。
《系统性轻链型淀粉样变性诊断和治疗指南（2021版）》
血液或尿液中存在单克隆免疫球蛋白或游离轻链的证据，可作为确诊AL型淀粉样变性的标准之一。
四、九强FLC的试剂特点
1、方法学：胶乳免疫比浊法
2、性能优势：与进口试剂性能相当，R²＞0.98；与进口试剂相比，能够实现批量快速测定，有效节约用户成本。
九强生物已开发出全面的生化平台肿瘤标志物，试剂各项性能均能满足临床用户需求，与主流进口化学发光相关性良好，实现批量快速测定的同时有效节约了用户成本。
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文章来源：九强生物
责编：Echo
校对：Miya、Miss Bio