微周报·第282期【20220414】
发布于：2022-04-15
文章来源：[中文]九强生物
行业动态
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最强IVD产品趋势分析！
IVD产品有注册门槛，fast follow最快的方式就是：看谁有注册证，抓紧去参与竞争。
体外诊断市场部整理了截止2022年1月17日的所有国产试剂盒注册证。按方法学进行了分类，对免疫分类进行了着重分析。总计国产试剂盒注册证数量：26645件（去掉了变更注册及质控品校准品）。
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全国**，新冠核酸混检3.5元/人份！
近日，国家医保局办公室、国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗救治组联合部署新一轮全国新冠核酸检测降价，要求各省份于4月8日前将公立医疗机构新冠核酸检测的单人单检政府指导价下调至每人份不高于28元，多人混检政府指导价下调至每人份不高于8元，确有特殊情况的省份可延至4月30日前降价。
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国家卫健委2022重点关注：癌症早筛、呼吸道、宫颈癌、新冠！
2022年4月2日，国家卫健委规划发展与信息化司发布《健康中国行动推进委员会办公室关于印发健康中国行动2022年工作要点的通知》。
通知强调，宫颈癌、癌症筛查、心脑血管、呼吸和代谢性疾病、基层呼吸系统疾病早期筛查、高血压、糖尿病等慢病、常态化新冠肺炎疫情防控工作作为2022年重点工作方向。同时启动实施中国消除艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播行动计划。
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疫情动态
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疫情追踪
摆事实、讲道理：中国不能躺平！
4月9日，上海新增新冠感染者超2万例，疫情仍在高位运行。3月以来，全国累计报告本土感染者超27万例。
疫情严峻复杂的时刻，习近平总书记强调，要始终坚持人民至上、生命至上，坚持科学精准、动态清零，尽快遏制疫情扩散蔓延势头。
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产品推荐
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解读：降钙素原（PCT）的临床意义
降钙素原是血清降钙素的前肽物质，是由甲状腺C细胞分泌产生。在正常生理情况下，血液中浓度较低，小于0.05ng/ml。在炎症刺激如细菌、真菌、寄生虫感染，特别是脓毒血症状态下，机体各个组织、多种细胞类型均可产生PCT并释放进入血液循环系统。它的临床意义得到了学术界普遍认可。
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一种新的肾损伤标志物NGAL的临床意义
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）是分子量为25×103的分泌蛋白，1993年于中性粒细胞内的过氧化物酶颗粒中被发现。生理条件下少量合成于骨髓中性粒细胞的中幼及晚幼阶段，炎症反应和恶性肿瘤可诱使其在多组织（如子宫、前列腺、唾液腺、肺、肾、气道及消化道上皮等）中大量生成。NGAL因其在急、慢性肾脏疾病中的生物学预警作用受到重视，被业内视为最有潜质的急性肾损伤（AKI）生物标志物。
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政策法规
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近期IVD相关政策一览
近期，国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局等部门，陆续出台了多项政策法规、通告、公告等。为了方便业内人士查询，提供明确、快捷、有效的服务，小编对这些IVD文件进行了集中收集、整理，目录如下：
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