微周报·第278期【20220317】
发布于：2022-03-18
文章来源：[中文]九强生物
公司动态
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喜讯！九强生物MDC7500取证！
九强生物全自动凝血分析仪MDC7500顺利取得北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。
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行业动态
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关于CACLP博览会及相关会议调整至2022年6月8日−12日召开的通知！
鉴于近期各地新冠疫情影响，为确保本届“实验医学·体外诊断”盛宴活动安全有序的举行，经主承办方与南昌市人民政府有关各方共同商定：原定于2022年3月26日-29日在南昌绿地国际博览中心和绿地铂瑞酒店国际会议中心举办的第七届“创之声”中国实验医学大会暨系列论坛，第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（简称“CACLP”）、第二届中国国际IVD上游原材料制造暨流通供应链博览会，第九届中国体外诊断产业发展大会暨系列论坛举办时间调整至2022年6月8日至6月12日举行，会议内容地点不变。
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降至9.8元！新冠抗原试剂多省带量采购！
3月11日，《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》的下发，意味着我国将进入“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式。紧随其后的就是大批新冠抗原试剂盒在国内全面入市，面对约2700亿元的抗原检测市场，相关资本市场、IVD厂家及其代理商、渠道商迎来了新一轮的“新冠”红利。而享受这份红利的前提是，要完全遵循国家发布的方案实行产品入市工作，就检测数据、产品灵敏度与特异性设立安全红线，规范检测产品售卖行为的边界。
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重磅！国家药监局发布新冠抗原临床注册标准！
3月14日，国家药监局器审中心关于发布新型冠状病毒抗原检测试剂注册技术审评要点（试行）的通告。
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疫情动态
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疫情追踪
划重点！一图读懂第九版新冠诊疗方案更新要点
3月15日晚，国家卫生健康委发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》，根据德尔塔、奥密克戎等变异毒株的传播特点和病例特征，就新冠肺炎医疗救治工作进行了一系列修订。
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产品推荐
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胃功能三项PGI、PGII、G-17的临床意义！
胃蛋白酶原（PG）是胃蛋白酶的前体，根据其生化和免疫化学特性分为胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II。
胃蛋白酶原I由胃底腺的主细胞和颈粘液细胞所分泌；胃蛋白酶原II由胃底腺，贲门腺，幽门腺，十二指肠腺所分泌。
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肌钙蛋白为何备受推崇？心肌损伤标志物的临床应用你了解多少？
心肌损伤标志物是指心肌细胞损伤时释放到外周血中并被检测到的蛋白质类和（或）酶类物质。通过对该类物质的检测可以为急性心肌梗死及其他伴有心肌损伤的疾病提供临床诊断、病情监测及危险分层的提示作用。但这些物质释放入血的时间、达峰时间、维持时间和含量却各有差异，它们在血液中含量的变化可在一定程度上反应心肌是否损伤及损伤的程度，这便是心肌损伤标志物的由来。
本文就来盘点一下常用的心肌损伤标志物及其时间窗口。
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政策法规
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国家药监局发布新冠病毒抗原检测试剂产品质量安全监管要求
近日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》。为切实保障新冠病毒抗原检测试剂产品质量安全，进一步强化新冠病毒抗原检测试剂产品质量安全监管，现就有关要求通知如下：
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