微周报·第275期【20220225】
发布于：2022-03-09
文章来源：[中文]九强生物
公司动态
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“TT检测原理”隐藏的病因，有迹可循……
凝血酶时间（thrombin time,TT）是反应血浆中纤维蛋白原转变为纤维蛋白过程有无异常的筛检指标之一。TT延长主要反映纤维蛋白原浓度减少或功能异常以及血液中存在相关的抗凝物质（肝素、类肝素等），那么“FIB正常，TT却延长”结果是否矛盾，其原因在哪？
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行业动态
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九强、万孚、透景、迪瑞多款IVD产品获注册证，新产业、凯普获发明专利！
2月17日，九强生物（300406）公告，公司收到北京市药品监督管理局颁发的13项《医疗器械注册证》。
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全国新增2000多家二级医院，急需配备大量医疗器械（附清单）
近日，国家卫健委、国家中医药局联合发表关于通报表扬2021年“优质服务基层行”活动中表现突出、服务优质机构的通知。
通知表示，2021年各地按照工作部署扎实开展“优质服务基层行”活动后，经评定，最终确定2200多所社区卫生服务中心和乡镇卫生院达到服务能力推荐标准。
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重磅|中央一号文件发布，影响所有械企
2月22日晚，《中共中央国务院关于做好2022年全面推进乡村振兴重点工作的意见》发布，这是21世纪以来第19个指导“三农”工作的中央一号文件。
2022年的一号文件发布，基层医疗领域成为改革重点。
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疫情动态
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疫情追踪
突发！国家发改委下拨33.8亿！采购巨量IVD产品！（附清单）
近日，国家发展改革委下达中央预算内投资33.8亿元，提升边境地区新冠肺炎疫情防控救治能力。
疫情发生后，特别是去年下半年以来，我国边境口岸疫情防控压力明显增大，境外病例输入风险持续攀升。截至2021年11月，边境地区共输入病例1895个。而主要边境地区专业技术人员配备不足，139个边境县中，配备疾控人员不到20人的县就有26个，当地医疗卫生人员不足的问题也进一步突显，严重依赖其他省市或第三方力量支援。
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产品推荐
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血凝标本为什么要离心15分钟？
关于出凝血样本的离心时间和速度，是一个经常被讨论，但亦可能会被忽视的问题。为什么要离心？一是分离血浆；二是获得乏血小板血浆。
这里就提到了凝血体外检测用到的标本要求了，我翻了翻试剂说明书，感兴趣的读者也可以自行查阅：
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C-反应蛋白能反映什么？一文掌握！
CRP是机体受到微生物入侵或组织损伤等炎症性刺激时肝细胞合成的急性相蛋白。
注：急性时相反应包括感染、炎症及创伤时某些血清蛋白浓度的变化，这些蛋白除CRP外，还包括血清淀粉样蛋白A、纤维蛋白原、触珠蛋白、α1酸性糖蛋白、铜蓝蛋白、α1抗胰蛋白酶等。
其中CRP在健康人血清中浓度很低（＜5mg/L），而在细菌感染或组织损伤时，其浓度显著升高，故被认为其最有价值。
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政策法规
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重磅！四部门印发《医疗机构检查检验结果互认管理办法》
2月18日，国家卫健委发布《医疗机构检查检验结果互认管理办法》（下称《管理办法》）及相关解读。
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国家药监局：即将抽检多个IVD产品！
2月22日，国家药监局综合司发布关于印发2022年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知，涉及尿酸测定试剂盒、β2-微球蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）、肌红蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）、人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测试剂等多个IVD产品。
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