微周报·第267期【20211223】
发布于：2021-12-24
文章来源：[中文]九强生物
公司动态
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九强生物热烈祝贺上海证券报创刊30周年！
上海证券报，新华社主办，中国证监会法定披露证券市场信息媒体，创立于1991年，是新**份提供权威金融证券专业资讯的全国性财经日报，现已形成涵盖报纸、网站、客户端、视频、微信、微博等平台的全媒体财经传媒矩阵。
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冬至 | 冬至今宵促，年开明日长
行业动态
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利好IVD！《“十四五”促进中小企业发展规划》发布
日前，工业和信息化部联合多部门发布了《“十四五”促进中小企业发展规划》。规划指出，中小企业是国民经济和社会发展的生力军，是建设现代化经济体系、推动经济实现高质量发展的重要基础，是扩大就业、改善民生的重要支撑。
近些年，IVD行业涌现大批专精特新“小巨人”企业，是IVD行业技术创新和模式创新的生力军，为IVD行业发展作贡献！
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重磅！全类别IVD试剂集采来了，比安徽集采更彻底！
2021年12月17日，大连市医疗保障局下发了《关于印发大连市公立医疗卫生机构检验测试剂联合议价实施方案的通知》。实施方案的总体目标：按照政府主导、联合议价、同城同价、价格共享的总体思路，通过组织公立医疗卫生机构联合议价，完善检验检测试剂价格形成机制，降低虚高价格，减少医疗卫生机构运行成本。通过优化制度、完善政策、创新方式推动议价工作与医疗服务价格、医保支付标准制定的有效协同和联动改革，推动形成价格合理，使用规范的治理格局，促进医疗行业健康有序发展，人民群众医疗费用负担进一步减轻。
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疫情动态
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疫情追踪
输完就起效！我国**新冠**药能降低80%的死亡率！
近日，我国**抗新冠病毒**药——安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法**药获得中国药监局的上市批准，这标志着中国拥有的**全自主研发并证明有效的抗新冠病毒抗体**药正式问世。
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产品推荐
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SAA、PCT、PA和CRP在儿童感染性疾病中的价值
感染性疾病是临床常见病、多发病，主要由细菌、病毒等病原体引起。寻找敏感的实验室指标对感染性疾病的早期诊断非常重要。血清淀粉样蛋白A（serum amyloid A,SAA）是淀粉样沉积的前体物质,在细菌和病毒感染时均升高。降钙素原（procalcitonin,PCT）水平在细菌感染时会迅速升高,可作为早期感染的标志物。前白蛋白（prealbumin,PA）对感染性疾病的诊断具有较高的敏感性。C反应蛋白（C-reactive protein,CRP）在炎症、创伤等情况下会迅速升高。本研究拟探讨SAA、PCT、PA、CRP在儿童感染性疾病中的价值。
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一些瘤标志物检查异常指标分析
甲胎蛋白(AFP)
正常情况：成人 0 ~ 25 μg/L；婴儿(3周-6月) 0 ~ 39 μg/L。
测定方法：静脉血2ml，不抗凝，分离血清进行测定。
异常情况：1.原发性肝细胞癌患者血清中AFP明显升高，约有77.1%的患者AFP>500μg/L,但也有18%病人可无AFP升高，值得注意。2.病毒性肝炎，肝硬化患者AFP有不同程度的升高，但其水平常<300μg/L,实际上大部分病人<100μg/L。AFP升高的原因，主要是由于受损伤的肝细胞再生而幼稚化时，肝细胞便重新具有产生AFP的能力，随着受损肝细胞的修复，AFP逐渐恢复正常。3.生殖腺胚胎性肿瘤患者血清中AFP可见升高。4.妇女妊娠3个月后，血清AFP开始升高，7～8个月时达到高峰，一般在400μg/L。
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政策法规
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国家医保局重磅发文，影响所有IVD企业！
12月17日，国家医保局办公室发布了《关于印发DRG/DIP付费示范点名单的通知》。随着DRG/DIP付费的不断落地，医院的经营模式势必会发生很大转变。对于医院来说，如何制定最“经济适用”的治疗模式，同时严格控制耗占比、检查和手术占比？都将会成为此后的侧重点。
与此同时，医保倒逼医院降低成本，也势必会推动医院对经销商进行新一轮严格的筛选，影响所有医械企业、代理经销商。
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自2021年12月20日起，中检院对相关医疗器械合同检验报告书实行电子化
为提高医疗器械合同检验工作效率，更好地服务于申请人，中检院目前已完成新版检定管理系统中医疗器械合同检验报告书的电子化改造。自2021年12月20日起，中检院将对医疗器械合同检验报告书（生物材料室报告除外）实行电子化。申请人可通过登录客户端自行获取检验报告书并自行打印。
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文章来源：九强生物、腾讯网、中国体外诊断网CAIVD、基层检验网、IVD资讯