快讯 | 九强生物IgE获证！
发布于：2021-07-28
文章来源：[中文]九强生物
官宣
九强生物顺利取得国家药品监督管理局颁发的免疫球蛋白E测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）的《医疗器械注册证》。
免疫球蛋白E测定试剂盒
胶乳免疫比浊法
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免疫球蛋白E（IgE）是正常人血清中含量**的抗体，仅占血清抗体总量的0.02%，半衰期为2.5天，主要由粘膜下淋巴组中的浆细胞分泌，分子量约190000。
IgE的含量与人种、地域、环境、年龄、性别、遗传、背景、吸烟和检测方法等因素有关，浓度因个体是否患过敏性疾病而变化很大。因此，每个实验室都应建立自己的不同年龄组参考区间。
临床意义：
IgE升高常见于
1、Ⅰ型超敏反应性疾病，如过敏性支气管哮喘、特异性皮炎、过敏性鼻炎等；
2、IgE型骨髓瘤、寄生虫感染；
3、急性或慢性肝炎、系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎。
IgE降低常见于
原发性无丙种球蛋白血症、肿瘤及化疗药物应用后。
金斯尔试剂优势
①精密度好（CV＜5%）
②线性高达1000 IU/mL
③与进口化学发光试剂测值相关性好（R2＞0.98）
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文章来源：九强生物 | 责编：Echo | 校对：小九、Miss Bio