快讯 | 九强生物又有三项新产品取得注册证！
发布于：2021-04-25
文章来源：[中文]九强生物
官宣
九强生物顺利取得北京市药品监督管理局颁发的三项产品的《医疗器械注册证》：谷胱甘肽还原酶（液体）测定试剂盒（谷胱甘肽底物法）、脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（Lp-PLA2酶法）和胰淀粉酶测定试剂盒（EPS-G7法）。
谷胱甘肽还原酶测定试剂盒
金斯尔液体试剂
谷胱甘肽底物法
谷胱甘肽还原酶（Glutathione Reductase，GR）是生物体内一种重要的细胞抗氧化剂，广泛存在于人体肝、肾、心红细胞、单核巨噬细胞等组织细胞中。GR可作为肝损伤程度的评估指标，检测血清中GR的活性水平有助于辅助诊断、治疗各类肝病，评估肝损伤程度，监测治疗效果，为现有常规肝功能检测指标提供补充。
脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒
Lp-PLA2酶法
脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）由441个氨基酸组成，分子量为45.4kD，是磷脂酶A2非钙依赖性的家族成员，因其对血小板活化因子（PAF）的水解作用最初被称为血浆血小板活化因子乙酰水解酶（PAF-AH）。其主要由血管壁内成熟的巨噬细胞、T淋巴细胞、单核细胞及肥大细胞等所分泌，通过与血浆中的脂蛋白结合而进入血液循环。Lp-PLA2作为心脑血管疾病风险评估指标，已被多个权威指南推荐应用于临床。
胰淀粉酶测定试剂盒
EPS-G7法
本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中的胰淀粉酶活性。人体内的α-淀粉酶有两种同工酶，即唾液淀粉酶（Salivary Amylase，SAMY）和胰淀粉酶（Pancreatic Amylase，PAMY）。其中，PAMY由胰腺分泌，以活性状态排入消化道，可通过肾小球的过滤，在尿液中检出。临床上，淀粉酶是应用最广泛的胰腺炎诊断指标，但其敏感性和特异性不高。而PAMY具有器官特异性，被认为更适合于诊断和监控急性胰腺炎和慢性胰腺炎的急性发作。
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文章来源：九强生物 | 责编：Echo | 校对：小九、Lily