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新《医疗器械监督管理条例》解读
发布时间：2014.05.28
近几年来，我国医疗器械产业快速发展，现行《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》），在实施过程中也出现了一些不适应新形势的问题，如分类管理制度不够完善；医疗器械企业主体责任制度不够具体；法律责任规定不够适应等现象。基于上述问题，经过多年的反复研究、论证、修改，修订后的《条例》将于6月1日开始施行。新《条例》的实施被认为意在“建立最严格的覆盖全过程的监管制度”。 大致的归纳一下，新《条例》的变动主要归结为以下几个方面；...
新《医疗器械监督管理条例》解读
发布时间：2014.05.28
近几年来，我国医疗器械产业快速发展，现行《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》），在实施过程中也出现了一些不适应新形势的问题，如分类管理制度不够完善；医疗器械企业主体责任制度不够具体；法律责任规定不够适应等现象。基于上述问题，经过多年的反复研究、论证、修改，修订后的《条例》将于6月1日开始施行。新《条例》的实施被认为意在“建立最严格的覆盖全过程的监管制度”。 大致的归纳一下，新《条例》的变动主要归结为以下几个方面；...