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新《医疗器械监督管理条例》解读

发布时间:2014.05.28

近几年来,我国医疗器械产业快速发展,现行《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》),在实施过程中也出现了一些不适应新形势的问题,如分类管理制度不够完善;医疗器械企业主体责任制度不够具体;法律责任规定不够适应等现象。基于上述问题,经过多年的反复研究、论证、修改,修订后的《条例》将于6月1日开始施行。新《条例》的实施被认为意在“建立最严格的覆盖全过程的监管制度”。  大致的归纳一下,新《条例》的变动主要归结为以下几个方面;...

新《医疗器械监督管理条例》解读

发布时间:2014.05.28

近几年来,我国医疗器械产业快速发展,现行《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》),在实施过程中也出现了一些不适应新形势的问题,如分类管理制度不够完善;医疗器械企业主体责任制度不够具体;法律责任规定不够适应等现象。基于上述问题,经过多年的反复研究、论证、修改,修订后的《条例》将于6月1日开始施行。新《条例》的实施被认为意在“建立最严格的覆盖全过程的监管制度”。  大致的归纳一下,新《条例》的变动主要归结为以下几个方面;...
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