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政策法规:国家发展改革委关于加快新增医疗服务价格项目受理审核工作有关问题的通知

发布时间:2015.12.30

 为贯彻落实《中共中央 国务院关于推进价格机制改革的若干意见》(中发[2015]28号)精神,改进各地对新增医疗服务价格项目的管理,鼓励研发创新,促进医疗新技术及时进入临床使用,营造大众创业、万众创新良好环境,现就加快新增医疗服务价格项目受理审核工作有关问题通知如下:

政策法规:食品药品监管总局发布《医疗器械通用名称命名规则》

发布时间:2015.12.24

 近日,国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械通用名称命名规则》(以下简称《规则》),将于2016年4月1日起施行。

政策法规:《医疗器械通用名称命名规则》(国家食品药品监督管理总局令第19号)

发布时间:2015.12.24

医疗器械通用名称命名规则   第一条 为加强医疗器械监督管理,保证医疗器械通用名称命名科学、规范,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规则。

盘点2014年医疗器械行业新规

发布时间:2015.01.14

 在刚刚过去的2014年,我国医疗器械行业继续保持良好发展势头,医疗器械市场进一步规范。在这一年里,医疗器械行业迎来了罕见的政策密集推进期。这些政策覆盖了从研发、审批、生产、销售及使用的每一个环节;国产医疗器械自主创新的步伐正在加快,一些高科技成果不断出现,提升了国产医疗设备的国际竞争力;移动医疗的兴起,让公众体验到了便捷的医疗服务;医疗器械并购整合潮的掀起,透着诱人的市场商机;监管的深入,基层医疗器械市场不断规范,使得公众用械安全得到进一...

关于CFDA新出台医疗器械经营质量管理规范的最全解读

发布时间:2015.01.12

2014年12月12日,国家食品药品监督管理总局以2014年第58号公告向社会发布了医疗器械经营质量管理规范(以下简称医疗器械GSP),正式掀开了医疗器械GSP的神秘面纱!毋庸讳言,它的出台对医疗器械经营活动有着直接、重要、关键性的影响!  出台背景  近年来,随着我国医疗事业的发展和部分医院设备的更新换代,医疗器械行业发展迅速,截至2012年底,全国持有《医疗器械经营企业许可证》的企业达到177788家。  但是由于我国医疗器械经营领域还缺乏可执行的经营质量管理规...
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