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政策法规:国家发展改革委关于加快新增医疗服务价格项目受理审核工作有关问题的通知

发布时间:2015.12.30

 为贯彻落实《中共中央 国务院关于推进价格机制改革的若干意见》(中发[2015]28号)精神,改进各地对新增医疗服务价格项目的管理,鼓励研发创新,促进医疗新技术及时进入临床使用,营造大众创业、万众创新良好环境,现就加快新增医疗服务价格项目受理审核工作有关问题通知如下:

政策法规:食品药品监管总局发布《医疗器械通用名称命名规则》

发布时间:2015.12.24

 近日,国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械通用名称命名规则》(以下简称《规则》),将于2016年4月1日起施行。

政策法规:《医疗器械通用名称命名规则》(国家食品药品监督管理总局令第19号)

发布时间:2015.12.24

医疗器械通用名称命名规则   第一条 为加强医疗器械监督管理,保证医疗器械通用名称命名科学、规范,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规则。

盘点2014年医疗器械行业新规

发布时间:2015.01.14

 在刚刚过去的2014年,我国医疗器械行业继续保持良好发展势头,医疗器械市场进一步规范。在这一年里,医疗器械行业迎来了罕见的政策密集推进期。这些政策覆盖了从研发、审批、生产、销售及使用的每一个环节;国产医疗器械自主创新的步伐正在加快,一些高科技成果不断出现,提升了国产医疗设备的国际竞争力;移动医疗的兴起,让公众体验到了便捷的医疗服务;医疗器械并购整合潮的掀起,透着诱人的市场商机;监管的深入,基层医疗器...

关于CFDA新出台医疗器械经营质量管理规范的最全解读

发布时间:2015.01.12

2014年12月12日,国家食品药品监督管理总局以2014年第58号公告向社会发布了医疗器械经营质量管理规范(以下简称医疗器械GSP),正式掀开了医疗器械GSP的神秘面纱!毋庸讳言,它的出台对医疗器械经营活动有着直接、重要、关键性的影响!  出台背景  近年来,随着我国医疗事业的发展和部分医院设备的更新换代,医疗器械行业发展迅速,截至2012年底,全国持有《医疗器械经营企业许可证》的企业达到177788家。  但是由于我国医疗...

新《医疗器械监督管理条例》解读

发布时间:2014.05.28

近几年来,我国医疗器械产业快速发展,现行《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》),在实施过程中也出现了一些不适应新形势的问题,如分类管理制度不够完善;医疗器械企业主体责任制度不够具体;法律责任规定不够适应等现象。基于上述问题,经过多年的反复研究、论证、修改,修订后的《条例》将于6月1日开始施行。新《条例》的实施被认为意在“建立最严格的覆盖全过程的监管制度”。  大致的归纳一下,...

新《医疗器械监督管理条例》解读

发布时间:2014.05.28

近几年来,我国医疗器械产业快速发展,现行《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》),在实施过程中也出现了一些不适应新形势的问题,如分类管理制度不够完善;医疗器械企业主体责任制度不够具体;法律责任规定不够适应等现象。基于上述问题,经过多年的反复研究、论证、修改,修订后的《条例》将于6月1日开始施行。新《条例》的实施被认为意在“建立最严格的覆盖全过程的监管制度”。  大致的归纳一下,...

国务院新行政区域划分方案(参考消息)

发布时间:2013.06.17

国务院新行政区域划分方案出台,最感兴趣的是上海将与北京、香港并列,称为上海都,昆山、太仓、嘉兴、宁波、舟山将划归上海都!   设:3 都(北京、上海、香港)、6 区(内蒙、宁夏、广西、西藏、南疆、北疆)、41 省,共50 个省级行政区。

国家发展改革委、卫生部、国家中医药管理局联合部署医疗服务价格规范管理工作

发布时间:2012.05.22

 近日,国家发展改革委会同卫生部、国家中医药管理局发出《关于规范医疗服务价格管理及有关问题的通知》,正式对外发布《全国医疗服务价格项目规范(2012年版)》,要求各地全面规范医疗服务价格管理,进一步减轻患者负担。

2012年中国医疗器械市场预计增长17%

发布时间:2012.04.06

 日前,花旗集团推出了一份《抓住中国医疗科技机会》的调查报告,该报告预计2012年中国医疗器械市场增长17%,仅仅11个医疗设备领域的市场需求就将增加到50亿美元。该报告在对中国各大医院进行第一手调查之后指出的。这一总体的增长率是基于以下的预测:医疗设备增长13%,医用耗材增长25%。由于采购预算增加以及基础设施升级,中国医院对医疗器械的强劲需求正在推动这一市场的发展。

康复医疗体系“十二五”将初步建成

发布时间:2012.04.06

3月21日,卫生部医政司首次召开全国康复医疗工作会议,研究、部署“十二五”期间康复医疗管理与发展。卫生部副部长马晓伟在会上指出,康复医疗是我国医疗服务体系中的短板。康复医学的建设和发展要纳入医改的大盘子,其中,人才培养和经济政策是康复医学发展的生命线。根据卫生部日前印发的《“十二五”时期康复医疗工作指导意见》,我国将初步建立分层级、分阶段的康复医疗服务体系,逐步实现患者在综合医院与康复医院、基层医疗...
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