微周报·第85期【20180323】

发布时间:2018.03.23

公司动态

九强生物:2018CACLP,一次搞事情的回忆杀!
2018年3月19日晚,九强生物2018重庆“搞事情大会”宣告成功完结啦!......
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2018CACLP,一次搞事情的回忆杀

行业动态

IVD临床试验金标准
体外诊断试剂临床试验会经常用到“金标准”。《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》中对金标准做出了明确定义:
“金标准”是指在现有条件下,公认的、可靠的、权威的诊断方法。临床上常用的“金标准”有组织病理学检查、影像学检查、病原体分离培养鉴定、长期随访所得的结论及临床常用的其他确认方法等。
可知“金标准”是可以正确区分为“有病”和“无病”的诊断方法,一般是特异性诊断方法,确诊方法,不是筛查的方法,灵敏度不高。
随着检测技术的发展,“金标准”也会更新变化,并不是一成不变的。
“金标准”一般出自各疾病诊疗指南里,可以在卫计委网站卫生计生标准数据库查找对应的标准,还可以去各疾病专门的研究机构组织发的指南查找。

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心肌酶和心梗三项的CK-MB,为何结果有差别?
肌酸激酶同工酶MB亚单位(CK-MB)的检测是早期诊断急性心肌梗死和有无心肌坏死的重要指标。特别是对于心电图无Q波的急性心肌梗死和再发性心肌梗死,血清中CK-MB升高具有决定诊断的作用。
工作中,经常遇到临床医生询问同一位患者在同一时间采集血样送检,但检测的“心肌酶五项”中的CK-Mb与“心梗三项”中的CK-Mb结果却不一致,一个结果正常而另一个异常,不知道到底以哪一个结果为准?实验室是否检测有误?
要解释这个问题,首先需要搞明白这两者到底检测的东西是否一致?实际上,目前检验科开展两种方法的CK-MB检测,但分别检测的是“心肌酶五项”中的CK-Mb酶活性以及“心梗三项”中的CK-Mb酶质量,一个是酶活性而另一个是酶含量(质量),两者存在本质区别。
为了方便大家理解,以表格的形式分别说明两者间的区别:

血凝专题

如何治疗弥散性血管内凝血 ?
弥散性血管内凝血(DIC)是以全身凝血活化为特征的病症,可能导致中小血管的血栓性阻塞,从而导致器官功能障碍。同时,血小板和凝血蛋白的持续消耗导致血小板减少和低浓度的凝血因子,这可能导致出血并发症。DIC总是继发于潜在疾病,如严重感染、恶性实体肿瘤或恶性血液病,外伤或产科并发症。DIC的可靠诊断可以通过基于容易获得的常规凝血参数的简单评分算法来进行计算。支持治疗这种凝血障碍疾病的基础是潜在疾病的治疗。另外,肝素可能是有效果的,生理抗凝剂也可以考虑,但迄今为止缺乏有力的证据证明可以改善临床相关结果。在有严重出血或有出血并发症风险的患者中,应考虑输注血小板、血浆或凝血因子等血液制品。

政策法规

耗材二次议价,要被整治了
3月14日,广东佛山出台的药品耗材招标集采办法中,明确提出了医疗机构不得“通过‘二次议价’或其他方式牟取不正当利益”,违者视情节轻重给予批评、通报批评、警告,并与定点医疗机构协议管理挂钩;情节特别严重的,列入违规采购黑名单,涉嫌犯罪的有关人员移送司法机关处理。