微周报·第80期【20180214】

发布时间:2018.02.14

公司动态

九强生物:祝您新年快乐,阖家幸福,万事如意!

新的一年,新的开始;心的祝福,新的起点。
值此新年来临之际,九强生物全体员工祝愿您阖家幸福,万事如意!
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饭菜无需玉盘珍馐,老地方有您便已足够!

九强生物:军民融合新案例!九强生物斩获重量级奖项!
2011年1月--2016年10月,由牵头单位中国人民解放军总医院,协作单位北京九强生物技术股份有限公司、中国计量科学研究院、北京市医疗器械检验所、苏州生物医药创新中心共同承担的国家高技术研究发展计划-863心脑课题,取得了重要成果。
其“缺血性心脏病关键诊疗技术研发及对军事卫勤保障的支撑”研究成果,获得了中央军委科学技术委员会的高度认可,并于2017年12月29日向课题承担单位九强公司以及课题负责人刘希颁发了“军队科学技术进步一等奖”荣誉证书。
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军民融合新案例!九强生物斩获重量级奖项!

行业动态

中科院科学家在便携式心肌梗塞检测技术研发上取得突破
近日,中国科学院研究员吴一辉团队提出了一种基于光纤耦合器的无标超高灵敏度生物传感器,可达相关领域取得的最高灵敏度,这对于心肌梗塞、癌症等生物标志物检测具有重要意义。

产品推荐
关于尿酸的七大误解,你不得不清楚!
误解一、高尿酸等于痛风
痛风源自高尿酸,但并不是说有高尿酸就一定会有痛风,只有当血液中的尿酸结晶沉积在关节滑膜、并引起滑膜炎症时才导致痛风的发生。
误解二、高尿酸只会引起痛风
过高的尿酸沉积在骨骼、关节处,会引起痛风。沉积在肾脏会引起肾病、诱发肾脏功能衰竭。高尿酸还会大大提高发生多种代谢相关疾病(如肥胖、糖尿病、高血脂等)和心血管疾病的风险。
误解三、尿酸正常就万事大吉
按照国际标准,尿酸的正常范围是:男性 < 420 μmol / L、女性 < 360 μmol / L。但是,对于痛风患者,把尿酸控制在这样的范围是不够的,最新指南建议把痛风患者的血液尿酸应降至 360 μmol/L 以下。
误解四、尿酸高不痛风就不治疗
不管一个人有多「健康」,只要尿酸超过了一定数值,就应该进行降尿酸治疗。如果这个人还合并有糖尿病、慢性肾病或具有心血管疾病的危险因素,那么只要尿酸超出上述的正常范围,即使没有痛风发作,也需要启动治疗。
误解五、急性发作时不能降尿酸
2012 年《美国痛风管理指南》首次提出,在有效的抗炎药物「保护」下,急性期降尿酸治疗并非禁忌。
2013 年中国《高尿酸血症和痛风治疗的专家共识》也认可了这一观点,认为不需要等到痛风急性症状缓解两周后,而是可以立即开始降尿酸治疗。
误解六、光靠饮食就能降尿酸
人体血液中的尿酸,80% 来源于自身嘌呤代谢、只有 20% 来源于食物摄取。所以,靠单纯的饮食控制对降低血液尿酸水平的作用十分有限(多数只能下降 10% ~ 20% 或 70~90 μmol / L)。
误解七、降尿酸光靠药物就够了
对于痛风这样的慢性代谢性疾病,「低嘌呤」饮食是治疗的前提和基础。不在源头上减少「嘌呤」摄入、单靠药物根本无法控制病情。

血凝专题
蛇毒蛋白在凝血实验中的应用
蛇毒对凝血或纤维蛋白溶解相关的几乎所有蛋白,都存在一种毒素蛋白可以模拟、激活或灭活它。影响止血的蛇毒毒素根据其整体效应分为以下几组:
凝血因子:类凝血酶、凝血酶原激活剂和凝血V因子和凝血X因子激活剂
抗凝血因子:包括凝血IX因子 / 凝血X因子结合蛋白、蛋白C激活剂、凝血酶抑制剂和磷脂酶A2
作为血小板活化剂或抑制剂的蛋白质: 包括金属蛋白酶在内的蛋白酶、C型凝集素、解联蛋白、磷脂酶A2和L-氨基酸氧化酶
影响纤维蛋白溶解的因子:纤溶酶和纤溶酶原激活剂
出血毒素: 金属蛋白酶降解血管细胞外基质
这些毒液成分中很多对凝血因子都具有特异性,同时它们对止血系统中的很多抑制剂也不敏感。所以,它们对于特定的凝血障碍的诊断分析较少受到干扰因素的影响,从而可以提供可便利的诊断方法:
1)使用蛇毒类凝血酶(SVTLE)如巴曲酶和Pefakit®立止血®时间,可以测量含有肝素或者直接口服抗凝剂的样品中的抗凝血酶III、纤维蛋白原和纤维蛋白原分解产物,以及检测纤维蛋白原功能障碍。
2)可以根据相关的辅因子依赖性,使用不同的蛇毒凝血酶原激活剂(例如ecarin和noscarin)进行凝血酶原、凝血酶原功能异常、以及中间凝血酶和非酶形式的凝血酶的测定。
3)可以通过蝰蛇蛇毒中的RVV-V和RVV-X酶来测定凝血因子V、VII和X以及重要的狼疮抗凝物(LA)。
4)可以使用蛇毒激活剂来进行狼疮抗凝物的筛选,包括RVV-X和凝血酶原激活剂,如textarin和ecarin。
5)可以通过Protac®和Pefakit® APC-R试剂盒测量蛋白C、蛋白C系统,以及活化的蛋白C抗性(APCR,其在欧美被认为是导致血栓的形成主要原因)。Pefakit® APC-R试剂盒中使用了 RVV-V和noscarin。
6)可以通过含有RVV-V的Pefakit®PiCT®试剂盒来诊断抗凝剂,如间接凝血酶抑制剂(普通肝素UFH、低分子量肝素LMWH)或直接FXa抑制剂和直接凝血酶抑制剂(DTIs)。
7)血小板:血管性血友病因子(vWF)和相关综合征(伯纳 - 苏里尔病和IIa型血友病)可通过Botrocetin®进行研究

政策法规

又一地明确要支持国产,限制进口!
近日,天津市财政局发布《天津市财政局关于贯彻落实政府采购政策有关问题的通知》(以下简称《通知》)。《通知》出台就是为了切实将政府采购相关政策落到实处,进一步发挥政府采购政策功能作用。
其中在“科学确定政府采购需求”一项中明确提出:
采购人在确定采购需求时,除考虑采购项目本身需要实现的功能和目标外,还应当在采购需求中明确落实政府采购支持国产、节能环保、促进中小企业发展等政策要求。

其他

中国心血管病预防指南(2017)发布!
近日,《中国心血管病预防指南(2017)》发表,旨在更好地指导我国临床心血管病的预防工作。
基于中国特色的心血管病风险评估
本版指南与2011版指南相比,精简了进行风险评估所需的指标,优化了10年ASCVD发病风险的预测模型,并加入了ASCVD余生(终生)风险评估的方案。
指南将ASCVD发病风险评估简化为易于查询的流程图(图1)。其中建议的危险分层方案重点在于促进多重危险因素的综合评估,积极采取防治措施,特别是生活方式干预,但对高胆固醇血症和高血压等单个危险因素的控制应以相应指南为准。

医械临床试验,获CFDA备案的20家医院名单
去年8月4日,CFDA发布了“关于征求《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法(征求意见稿)》意见的函”,酝酿多时的医疗器械临床试验机构大放开获重大突破。
随后,CFDA建设了相关的备案管理信息平台,据该平台,截止2018年2月11日,已有20家医院成功备案,可以开展列入审批目标的第三类医疗器械的临床试验活动。

文章来源:九强生物、CAIVD、
检验视界网、医药汇通、赛柏蓝器械

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