微周报·第60期【20170922】

发布时间:2017.09.22

公司动态

l杭州,与你难说再见

作为IVD行业中的知名企业,九强生物携带着自己卓越的科研成果,到访了这里,在这座美丽城市中举办的第十三次全国检验医学学术会议暨2017全国检验医学大会中展现出了自己卓越的风采。

但在群星璀璨的会展里,拥有强大卡司阵容(金斯尔生化诊断系统—G9系统&美创血凝检测系统)的九强生物却表现得格外夺目。

展会中,九强生物高层纷纷亲临展会现场,与客户展开了详细的洽谈。


血凝专题

 D-二聚体=深静脉血栓?

D-二聚体是机体在凝血过程中纤溶酶降解交联纤维蛋白的一种特异性产物,正常人血中几乎没有。血浆中D-二聚体的生成或增高反映了凝血和纤溶系统的激活, 证明体内存在继发性纤溶亢进,这也许是静脉血栓形成、动脉血栓形成、DIC、癌症以及创伤( 包括外伤) 等等。因此,D-二聚体检测阳性并不能预测特异性疾病,而只能说明患者已经历过或正在发生血凝和纤溶过程。而相反,二聚体检测阴性就可以排除这些病理生理过程。D-二聚体定量检查在下肢深静脉血栓诊断中的敏感性很强, 为95%,并且有阴性排除诊断价值,这在疑似深静脉血栓形成的诊断中是非常有用的。 

所谓深静脉血栓,英文名为DVT(deep venous thrombosis),是指静脉管腔内由于各种原因形成血凝块,阻塞静脉管腔,导致静脉回流障碍。下肢深静脉血栓形成的典型临床表现往往是单侧下肢(左下肢多见)出现肿胀、疼痛。但是血栓形成早期可以没有明显症状,这是静脉血栓容易被忽略的原因之一。静脉血栓就像水泥,及早可以冲洗掉,但是一旦结成凝块就无法溶解。静脉血栓形成使患者继发性纤溶增强, 其血浆中D-二聚体浓度可明显升高。一旦怀疑有深静脉血栓的可能,就尽早检测血液D-二聚体。 

D-二聚体在深静脉血栓的诊断中占有十分重要的地位,不要为了省检查费而忽略了它。


政策法规

 如何进入优先审批“绿色通道”?

   申请优先审批的条件

1、诊断或治疗罕见病、恶性肿瘤且具有明显临床优势的医疗器械、诊断或治疗老年人特有和多发疾病且目前尚无有效诊断或治疗手段的医疗器械、专用于儿童且具有明显临床优势的医疗器械、临床急需且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械; 

2、列入国家科技重大专项或国家重点研发计划的医疗器械;

3、其他应当优先审批的医疗器械,由国家食品药品监督管理总局广泛听取意见,并组织专家论证后确定。

文章来源:九强生物、检验医学网、小桔灯网

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