微周报·第57期【20170901】

发布时间:2017.09.01

一、行业动态

(一)国家卫计委分赴15省市开展大督查

据国家卫计委官方网站消息,近日国家卫计委分别派出督查组,赴北京市、河北省、上海市等15个省(区、市)开展实地督查。

其中,北京、河北、上海、山东、陕西5个省份由委领导带队,其余省份由司局长带队。督查组在每个省份督查省会城市和1个地级市、1个县级(市、区),每个省份督查时间不少于3天。

二、血凝专题

(一)新生儿(出生到6个月)凝血状态

分享一位著名科学家的研究(已故)

这篇为87年的研究,发表在blood上面,但目前还是会被很多的国外综述所引用。不光国内缺乏新生儿和儿童的参考值,国外也缺。所以很需要这方面的研究。

结果和结论

PT在第一个月显著缩短。APTT在刚出生的时候延长,在3个月的时候到达成年人水平。TT在刚出生就可以达到成年人水平、同样的纤维蛋白原也是如此。在出生后5天fib有显著的升高。

AT和PC、PS在刚出生的时候都处于较低的水平。

(二)纤溶系统的组成与功能

纤溶系统包括四种主要成分,即纤维蛋白溶解酶原(plasminogen)(简称纤溶酶原)、纤维蛋白溶解酶(plasmin)(简称纤溶酶)、纤溶酶原激活物(plasminogen activator)与纤溶抑制物。纤溶的基本过程可分两个阶段,即纤溶酶原的激活与纤维蛋白(或纤维蛋白原)的降解。

三、新产品

(一)细说同型半胱氨酸的秘密

同型半胱氨酸是血液中的一种含硫分子的氨基酸,由蛋氨酸转化而成。血液HCY的含量,是非常重要的健康指标,它对健康风险的预测,比体重、血压、血糖、血脂等更加重要。HCY是人体健康、退行性疾病患病风险的重要指标。

同型半胱氨酸升高,在初期症状是不明显的,它对健康的危害是一个长期累积的过程。根据每个人的不同情况,这个时间过程有可能长达5年、10年、20年甚至更长。

什么样的原因导致了HCY的升高?

其中包括有:遗传因,营养物质缺乏,肾功能衰竭,一些药物、疾病、生活方式等。

如何降低过高的HCY?

同型半胱氨酸的理想水平应该是在6μmol/L以下。只需补充一些关键的营养素,就能有效地降低HCY水平,而无需药物治疗。

由于血HCY增高与多种疾病相关,监测和降低同型半胱氨酸的浓度,也具有十分重要的临床意义。建议体检时将此项检查作为常规项目,定期检查。

四、政策法规

(一)9部委医用耗材大整治正式开始!

8月28日晚间,由国家卫计委网站正式发文,全国性的医用耗材专项整治活动启动了。

8月28日下午,纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风部际联席会议第十九次会议暨医用耗材专项整治工作视频会在国家卫计委召开。

国家卫计委主任李斌强调了四点:

一是开展医用耗材专项整治活动,有效遏制和打击耗材购销领域的不正之风。

二是大力推行药品购销“两票制”,加大对突出问题的整治力度。

三是全面提升监管水平,严惩骗保、收回扣等违法违规行为。

四是坚持标本兼治、惩防并举,建立完善纠风工作长效机制。

与往年不同,今年的部际纠风会议是要对医用耗材进行专项整治的,业内耗材厂商、从业人员和医疗机构等必受直接影响。

(二)两票制补充文件正在制定!部分条款基本确认

一份全国性两票制《细则》正在紧锣密鼓的制定中。目前,文件整体框架(7章41条)已经基本确认,包括支持异地设库,三种情况可开三票,以及低价药、紧缺药、国家储备药品和国家规定的特殊药品可暂不执行“两票制”等内容均被写入。
两票制”的实施意见(试行)》,同在第四部分的票据内容,在票据管理和人员身份等细节问题上进行了大量细化,同时增加了政策可操作性和规范性。同时,“两票制”的界定中两个关系要求发生“变更”:
控股关系界定:明确集团公司设立的控股子公司股权占比须50%以上才认同控股。
控股关系变更:获得工商变更文书后须及时公示。

文章来源:CAIVD、血栓与止血研究进展、重症凝血、检验医学、赛柏蓝器械、中国医疗器械信息网

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