中国体外诊断行业主要产业政策盘点

发布于:2015-01-16

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  生物医药行业是我国的战略新兴产业,体外诊断作为其中的一个分支,在“十二五”期间得到了政策的大力扶持。

    1、 国务院:《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020)》
将“研究预防和早期诊断关键技术,显著提高重大疾病诊断和防治能力”作为“人口与健康”重点领域的发展思路之一,“重点研究开发心脑血管病、肿瘤等重大疾病早期预警和诊断、疾病危险因素早期干预等关键技术”。
    2、国务院:《促进生物产业加快发展的若干政策》
政策旨在将生物产业培育成为高技术领域的支柱产业和国家战略性新兴产业,并将新型疫苗和诊断试剂作为生物医药的重点发展领域。
    3、国务院:《关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》
生物产业列为七大战略性新兴产业,要大力发展重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗和诊断试剂、化学药物、现代中药等创新药物大品种。
    4、发改委:《产业结构调整指导目录(2011年本)》
“新型诊断试剂的开发和生产”、“新型医用诊断医疗仪器设备”、“诊断用酶等酶制剂”列为鼓励类项目。
    5、科技部:《国家863计划生物和医药技术领域体外诊断技术产品开发重大项目申请指南》
设立“体外诊断技术产品开发”重大项目,共有14个子课题,指出要突破一批体外诊断仪器设备与试剂的重大关键技术,要在一体化化学发光免疫诊断系统等高端产品方面实现重点突破,提高体外诊断产品在高端市场的国产化率。
    6、科技部:《国家“十二五”科学和技术发展规划》
在国家科技重大专项上,要求重点围绕艾滋病、病毒性肝炎、结核病等重大传染病,突破检测诊断、监测预警、疫苗研发和临床救治等关键技术,研制150种诊断试剂,其中20种以上获得注册证书。
   7、科技部:《“十二五”生物技术发展规划》
要求突破一批体外诊断仪器设备与试剂的重大关键技术,在一体化化学发光免疫诊断系统等高端产品方面实现重点突破,加速体外诊断产业的结构调整和优化升级。
8、科技部:《医疗器械科技“十二五”规划》
着眼于满足基层需要,鼓励创新,预防疾病,节约医疗成本,重点支持发展基层卫生体系建设急需的普及型先进实用产品以及临床诊疗产品。

  改革开放以来,我国各行各业的经营已逐步由原来的政府指令性计划模式向市场经济模式转化,原行业主管部门的部分职能也渐渐为行业协会所替代。塑料制品制造行业,原来的行业主管部门为轻工业部和化工部,后归口到国家经贸委(现已撤销,该部分职能并入国家发改委),具体的行业协会为1989年成立的中国塑料加工工业协会(简称“中国塑协”,英文缩写CPPIA),其下设有多个细分行业委员会,本公司属于其中的塑料配线器材专业委员会。中国塑协由行业内的主要企业、事业单位、企业集团、区域性协会、专业委员会、科研院所和高等院校等单位组成,在业务上接受主管部门的指导,其基本职能主要是反映行业愿望,研究行业发展方向,协助编制、制定行业发展规划、经济技术政策等。目前,政府部门和行业协会对于本行业的管理仅限于行业宏观管理,具体的业务管理和产品的生产经营则完全基于市场化的方式进行。