公司顺利通过第3次CMD认证年度审核

发布于:2011-08-12

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  2007年11月19日~20日,九强生物顺利通过第3次CMD(北京国医械华光认证有限公司)质量管理体系年度审核。

   此次CMD监督、复评、审核,不仅对我公司产品的技术文档进行评估,也对质量体系进行了审核论证。根据国家食品药品监督管理局2007年4月28日发布“国食药监械[2007]239号”关于印发《体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定(试行)》、《体外诊断试剂生产实施细则(试行)》和《体外诊断试剂生产企业质量管理体系考核评定标准(试行)》等规范性文件精神,按照YY/T 0287—ISO13485标准要求,公司不但认真组织学习和贯彻上述规范性文件,而且积极为年度审核充分准备,公司上下团结一致,所有涉及部门通力协作,在部门经理的带领下,在全体员工的共同努力下,最后以零不合格项通过审核。同时,针对检查中提出的观察项,公司采取了有效的整治手段:责任到人,要求举一反三,采取纠正和预防措施,限期整改关闭观察项。

  此次审核的通过,标志着我公司的质量管理水平又上了一个新台阶,这对提高和保证产品的质量水平,增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率,增加企业的知名度,通过有效的风险管理,提高员工的责任感、积极性和奉献精神都将有积极而深远的意义。