九强生物参加校准品、质控品技术审评规范研讨会

发布于:2011-08-18

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  受北京市药品监督管理局医疗器械审评中心委托,由中国药品生物制品检定所负责制订有关校准品、质控品技术审评规范,九强生物应邀和国内外部分厂家相关领域的专家一起参加了7月10日至11日北京研讨会。

  本次会议讨论制定了校准品、质控品的适用范围、产品名称的要求、产品工作原理、产品适用的相关标准、产品的预期用途、产品的主要风险、产品的主要性能指标、产品的检测、产品说明书、标签和包装标识、贮存和运输要求等。