微周报·第17期【20161104】

发布于:2016-11-04

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一、 公司动态

  (一)九强生物  

  参展2016年德国杜塞尔多夫国际医疗展MEDICA预告

  展会时间:2016年11月14日-2016年11月17日

  展会地点:德国杜塞尔多夫国际会展中心

  九强展位:Hall 1 D12

  德国国际医院设备展览会是由德国Messe Düsseldorf GmbH主办,每年一届,在德国杜塞尔多夫举办。

  德国杜塞尔多夫“国际医院及医疗设备用品展览会(MEDICA & COMPAMED)”被公认为是世界上规模最大、类别最全面的医院及医疗设备展览会,该展是医学界和医疗产品贸易人士公认的不容错过的国际盛会。

  每年的MEDICA 有来自全球近150 个国家和地区的4500 家公司参展,其中有大约50%的展商来自德国以外的国家,展出总面积超过108,000 平方米,吸引专业参观者近140,000 人。

  此次展会,九强将携一众产品与您相约德国。届时,敬请前往参观洽谈!

  深圳CMEF,九强生物生化家族“墙裂”来袭

  2016年10月29日,九强家族带着家族的新成员sd-LDL,和兄弟G92000,G9800全自动生化分析仪;来到了美丽的深圳,一同踏上我们的CMEF之旅。新成员们的惊艳亮相吸引了众多人的目光,大家纷纷驻足观看。

  请点击下方文字查看CMEF展会现场情况

  深圳CMEF,九强生物生化家族“墙裂”来袭

二、 行业动态

  (一)总局关于发布医疗器械优先审批程序的公告

  为保障医疗器械临床使用需求,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)等有关规定,国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械优先审批程序》,现予发布,自2017年1月1日起施行。

  国家食品药品监督管理总局对符合下列条件之一的境内第三类和进口第二类、第三类医疗器械注册申请实施优先审批:

  (一)符合下列情形之一的医疗器械:

1. 诊断或者治疗罕见病,且具有明显临床优势;

2. 诊断或者治疗恶性肿瘤,且具有明显临床优势;

3. 诊断或者治疗老年人特有和多发疾病,且目前尚无有效诊断或者治疗手段;

4. 专用于儿童,且具有明显临床优势;

5. 临床急需,且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械。

  (二)列入国家科技重大专项或者国家重点研发计划的医疗器械。

  (三)其他应当优先审批的医疗器械。

  (二)体外诊断大招标:最低价采购、独家的降10%!

  11月1日,山西省药械集中招标采购中心发布了《关于山西省公立医院体外诊断试剂实行限价采购公开征求意见的通知》,决定从2017年1月1日起,全省公立医疗机构的体外诊断限价采购,降价的核心内容有两条:

  非独家品种的,按最低价采购;独家品种的,直接降10%;

  在本省还没有交易记录的,以外省最低价为交易价格。

三、 新产品、新技术动态

  (一)新的血液指标的检测有助于关节炎早期诊断

  华威医学院Naila Rabbani博士领导的研究人员开发了一种新的检测方法,可以提供骨关节炎(OA)的早期诊断,还可以将骨关节炎和早期类风湿性关节炎(RA)以及其他自我恢复的炎性关节疾病区分开来。

  该测试可以在两年内提供给病人,该测试能够鉴定出血液中发现的化学特征物质,被氧化硝化和糖化破坏的蛋白以及被氧、氮和糖分子改变的蛋白。

  研究人员说,通过诊断患者在早期可能患哪种类型的关节炎,将能够提供有效治疗和潜在预防的最佳机会。

四、 其它

  (一)国内已经有58家医院通过了JCI认证

  在中国,除了三级医院评审体系外,还有一个外来的医院评审认证体系越来越受欢迎,就是来自美国的JCI评审。

  根据《看医界》统计,截止目前,国内至少已经有58家医院通过了JCI认证

  在58家已经通过JCI认证的医院中,其中公立医院竟然达30家,占了大头,民营为28家。

五、 专家技术

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  (一)检验每天懂一点之胱抑素C

六、 画说IVD

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  (一)冠心病康复与二级预防

 

文章来源:CFDA、小桔灯、来宝网、赛柏蓝器械

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