获准|九强生物新冠病毒抗体生化检测试剂盒取得CE认证!

发布于:2020-08-14

文章来源:[中文]九强生物


北京九强生物技术股份有限公司的新型冠状病毒抗体检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)产品于近日取得欧盟CE准入资格!

新冠病毒检测是疫情防控的重要手段。新冠肺炎病毒抗体检测作为对核酸检测的有力补充,已广泛应用于新冠肺炎的筛查、辅助确诊、诊疗过程中及愈后的监测,并将应用于疫苗上市后的免疫效果评估。


九强生物新冠肺炎病毒总抗体(IgM+IgG)生化检测试剂在全自动生化分析仪进行,单机每小时可检测2000人份,多模块流水线能达到几倍以上,使用血清样本,取样简单,检测速度快,成本低。


除此之外,该试剂盒采用胶乳增加免疫比浊技术,通过胶乳颗粒的信号增强放大作用,在确保特异性的前提下有效提升试剂盒的检测灵敏度,经500例样本平行检测,与胶体金平台检测结果完全一致,与化学发光平台检测结果也能达到98%的一致率。

新冠肺炎病毒总抗体(IgM+IgG)生化检测试剂对于目前的抗疫形势有着重要的意义。九强生物新型冠状病毒抗体检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)获得欧盟CE的准入资格,在进一步增强公司产品综合竞争力的同时,有利于满足国际市场客户多样化的临床需求,可在全球范围内有效助力新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作。



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