科技部“十三五”国家重点科研计划!《老年病相关生化诊断试剂量值溯源及质量评价研究》课题获批!

发布于:2020-05-07

文章来源:[中文]九强生物

老年病有多种疾病并存,病程长,用药种类多,病情复杂多变等特点;在临床表现、诊断、治疗及预后方面与青年人或中年人相比存在较大差异。针对以上问题,迫切需要开发及评价多种老年病相关高端诊断试剂,提高检测结果的准确性,为临床**治疗保驾护航。

十三五科技计划体系说明



十三五科技计划体系包含国家自然科学基金、国家科技重大专项、国家重点研发计划、技术创新引导专项(基金)、基地和人才专项。


其中国家重点研发计划:针对事关国计民生的重大社会公益性研究,以及事关产业核心竞争力、整体自主创新能力和国家安全的重大科学技术问题,突破国民经济和社会发展主要领域的技术瓶颈。将科技部管理的国家重点基础研究发展计划、国家高技术研究发展计划、国家科技支撑计划、国际科技合作与交流专项,发改委、工信部共同管理的产业技术研究与开发资金,农业部、卫计委等13个部门管理的公益性行业科研专项等,整合形成一个国家重点研发计划。

课题获批


根据《国务院关于改进加强中央财政科研项目和资金管理的若干意见》(国发[2014]11号)、《国务院关于深化中央财政科技计划(专项、基金等)管理改革方案的通知》(国发[2014]64号)、《科技部、财政部关于印发<国家重点研发计划管理暂行办法>的通知》(国科发资[2017]152号)等文件要求, “国家质量基础的共性技术研究与应用”重点专项 2019年度拟立项项目信息进行公示清单中:


获批

九强生物生化诊断试剂量值溯源课题


课题名称: “国家质量基础的共性技术研究与应用”重点专项高端试剂可溯源量值定值技术及质量评价方法研究《老年病相关生化诊断试剂量值溯源及质量评价研究》


课题编号:2019YFF0216502



聚焦课题



本课题将重点开展老年病相关体外诊断试剂产品的开发、量值溯源研究以及质量评价。


基于酶放大免疫分析技术、胶乳增强免疫比浊技术、酶法技术,研究开发老年病相关检测试剂盒。


通过建立具有重大临床意义项目的参考方法,从而构建参考测量系统,并形成常规检测系统向参考测量系统溯源的技术路径。


建立产品质量评价技术和软件系统,评价老年病产品质量与临床应用效果,提高检测结果的一致化。

高质量高标准


专注生化:

九强生物在生化体外诊断研究方面已有近24年的历史,研究水平处于国际先进水平;是国内首家同时获得CNAS检测实验室和医学参考实验室两项认可的企业。先后承担国家高技术研究发展计划(863) 两项、科技支撑、中关村高精尖、国家高端血凝等项目。


经验丰富:

通过与中国计量科学研究院、中国食品药品检定研究院、广东省中医院等单位协同开展参考方法研究、标准物质研制,在产品量值溯源、标准物质开发、质量评价研究等方面,九强生物积累了丰富的经验,拥有一支技术过硬、研究经验丰富并且充满活力的体外诊断试剂研发与检验医学溯源研究团队。


多方位保驾护航:

公司还将为本课题聘请国内**生化专家,配备充足的资金支持以及各项基本设施的投入,保障课题顺利完成。




量值溯源


量值溯源是临床检测结果准确性的重要保障,而参考方法建立、标准物质研制与应用又是量值溯源的关键。因此,九强生物《老年病相关生化诊断试剂量值溯源及质量评价研究》课题从参考方法建立、标准物质研制及应用、检测系统的量值溯源、产品临床应用来打通体外诊断产品的量值溯源链;优化提高量值溯源途径,提高检测结果质量,最终通过测试产品质量,有助于打造国产高端体外诊断试剂,比超国际同类产品水平。