九强生物顺利通过CNAS医学参考实验室认可现场评审

发布于:2018-12-04

文章来源:[中文]九强生物

2018年12月1日至2日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委托中国空气动力研究与发展中心黄健主任担任组长,广东省中医院黄宪章主任担任技术评审员对九强生物参考实验室进行现场评审。


黄健主任与黄宪章主任


王晓建经理向专家介绍参考实验室


九强参考实验室通过的认可标准为CNAS-CL01:2006(ISO/IEC17025)《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL32:2011(ISO/IEC15195)《检验医学领域参考测量实验室的特定认可要求》、CNAS-CL33:2011《认可准则在临床酶学参考测量领域的应用说明》。

本次现场评审范围包括:质量管理体系运行情况、人员技术能力、组织机构设置、环境设施条件、仪器设备配置等实验室运行的各个方面。评审方式包括现场试验、查阅管理体系文件、抽查实验室质量和技术记录、现场提问等。


评委为参考实验室提出建议

评审过程中,专家对实验室的能力水平给予高度的评价和充分的肯定:文件体系健全,各项记录完整,所申报项目的质量和技术能力符合认可准则,质量管理体系达到了ISO17025和IS015195的要求。同时,评审组对在管理工作中的不足提出了改进意见与建议。

与评委合照

经过两位专家详尽专业的评审检查,最后专家组一致同意九强公司参考实验室通过本次现场评审。九强生物参考实验室认可项目包括ALT、AST、AMY、ALP、CK、LDH、GGT七个酶学项目。至此,我参考实验室出具的测量报告能够得到广泛的认可,也能够切实有效的提高九强的产品质量、管理水平和公信力,促进九强参考实验室与国际接轨,提高九强公司的综合实力。 我们将以此为契机,再接再厉,不断改进,为标准化工作的发展做出更大贡献。