微周报·第110期【20180914】

发布于:2018-09-18

文章来源:[中文]九强生物

 

 

公司动态

 

九强生物 | 第二届香山输血医学论坛现场报道

金秋九月,由中华医学会北京分会(北京医学会)、北京医学会输血医学分会主办的第二届香山输血医学论坛暨2018年北京医学会输血医学分会学术年会201899日在北京国际会议中心圆满落幕。本届论坛秉承携手共进的大会主题,紧跟国家一带一路重要战略部署,全面推动输血医学各亚专科之间、输血医学与其他相关学科之间的融合、发展。

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九强生物 | 第二届香山输血医学论坛现场报道

 

喜报丨九强生物3项产品列入第八批北京市新技术新产品名单

201886日,第八批北京市新技术新产品(服务)名单正式公示,北京市新技术新产品(服务)证书由北京市科委、北京市发改委、北京市经信委、北京市住建委、北京市质量技术监督局、中关村科技园区管委会联合认定,旨在推动新技术新产品(服务)的推广应用,改善民生、提升全社会自主创新能力。经认定的新技术新产品,可享受政府采购和推广应用等政策支持!

北京九强生物技术股份有限公司,有3项产品列入第八批生物、医药与医疗器械技术领域名单。

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行业动态

 

美康生物与赛默飞达成战略合作,共推临床质谱本土化生产

2018912日,美康生物科技股份有限公司(以下简称:美康生物)与科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)正式宣布达成战略合作。双方承诺将携手并进,共同推动临床质谱仪以及相关配套设备的本地化生产,从而加速临床质谱技术在国内的应用普及。本次战略合作得到了苏州市及高新区政府的积极关注。

根据本次战略合作协议,美康生物将依托赛默飞的先进质谱技术平台,在中国江苏医疗器械科技产业园筹建质谱仪器和试剂盒的研发及生产基地,通过双方技术力量整合,优势互补,双方将联合研发、注册、生产医用质谱仪及配套试剂盒产品。未来几年,双方将通过美康生物在全国布局的几十家医学检验所、区域检验中心以及全国近千家三级医院客户,率先将质谱仪和配套试剂盒投放市场,让检测结果更加准确、快速、有效地造福中国患者。

 

 IVD流通领域大洗牌:4+3 模式将一统天下!

在中国IVD领域,让中小型代理商谈虎色变的不是医用耗材的降价,也不是医用耗材两票制,更不是提高集中配送度,而是检验科室的流水线,集约化业务模式(检验试剂打包)和整体托管,这些因素会导致90%以上的中小型IVD代理商被淘汰出局。

2017IVD行业新增300条流水线,同比增长48%,实验室流水线已成为IVD跨国巨头及国内企业重兵布局的核心领域,新增流水线仍以罗氏、西门子和贝克曼三巨头为主力。

深圳迈瑞,九强,迪瑞,安图,透景等国产品牌也先后上马流水线项目。流水线的合同周期为5 ~ 7年,封闭性十分强,流水线会导致行业进入壁垒增高。生化和免疫流水线能占据整个检验科60~70%的市场。

一旦医联体的龙头三甲医院的检验科被整体托管或实施集约化业务模式,医联体其他的医院也会顺势跟进。同时国药,山东瑞康等大型商业集团收购上百家代理商,润达医疗近三年也收购十四家做IVD代理商,IVD行业收购兼并此起彼伏,跑马圈地已进入下半场,预计在2020年以后,IVD流通领域会出现几个头部公司,4+3 模式将一统天下!

 

 

产品推荐

 

血清淀粉样蛋白ASAA)检测的临床意义

感染性疾病是临床常见病、多发病,若不能早期诊断并及时治疗,病情进展可导致脓毒症和多器官功能障碍综合征(MODS),甚至危及生命。感染早期的临床征象常不典型,如何选择高灵敏性、高特异性的实验室诊断标志物,协助临床医生早期诊断对患者的病情做出快速、准确的诊断具有重要意义。SAA是最近兴起的一项检测项目,其凭借在病毒感染诊断上较高的特异性和灵敏性,获得了越来越多临床医生的青睐。

SAA的临床意义 :

1、在临床应用最广泛的是区分细菌,病毒感染。SAAWBCCRP联合检测,起到优势互补指导临床医生合理使用抗生素。

2、应用于临床作为筛选工具,对健康人群的心血管疾病危险进行评价和预测,对于冠心病(CHD )治疗疗效的评价。

3、作为诊断移植排异反应的指标,在肝、肾、骨髓、胰腺等器官移植排异反应中,SAA显著升高,SAA是一个相当灵敏的指标。

4、可作为血液疾病的一个相当灵敏的指标,血液疾病白细胞计数减少,故不能以白细胞计数来推断感染的存在,SAA明显增高是预示感染的存在和应进行感染治疗的指标。

 

碱性磷酸酶

碱性磷酸酶(ALPAKP)是经肝脏向胆外排出的一种酶,广泛分布于人体肝脏、骨骼、肠、肾和胎盘等组织。

其中来自骨骼的ALP称为骨性碱性磷酸酶(bone alkaline phosphatase, B-ALP),它主要存在于成骨细胞,占血清ALP的一半。当成骨细胞活性增强或骨形成增加时,血骨性碱性磷酸酶浓度升高。

很多肾友的碱性磷酸酶偏高,那么碱性磷酸酶偏高是怎么回事呢?测定ALP的临床意义又在于哪里?我们一起来看看。

碱性磷酸酶的临床意义:慢性肾脏病(CKD)患者可测定碱性磷酸酶(ALP)以辅助评估是否存在慢性肾脏病矿物质与骨异常(CKD-MBD)。其中一个重要的并发症就是我们经常谈到的继发性甲旁亢(SHPT),发生机制主要与高磷血症、低钙血症、血PTH升高和1,25(OH)2D3下降等有关。

临床上测定ALP主要用于骨骼的诊断和鉴别诊断,因其能反映以下2点:

1.碱性磷酸酶和PTH的升高反映肾性骨病的程度和进展

2.碱性磷酸酶与CKD患者生存率息息相关,过高的碱性磷酸酶可导致患者死亡率增高。

血凝专题

 

什么是灾难性血栓综合征?

所谓灾难性血栓综合征,一般是指多个血栓事件同时或在几天至几周内发生,且多涉及不常见的部位、受累者相对较年轻。Kitchens1998年首先将这一临床表现描述为血栓风暴,标识为下列特征:1.潜在的高凝倾向一直存在;2.往往有一个诱因伴随着血栓过程的启动;3.新的血栓事件快速发生,尤其在治疗被延误时;4.迅速启动抗凝治疗对获得好的预后至关重要;5.如果血栓循环能被早期打破,长期预后良好。

灾难性血栓综合征的情况还包括:有多发血栓表现的白塞氏病,伴爆发性紫癜和/或多发血栓的抗凝蛋白(PCPS)缺乏症等。

综合征之间可能出现重叠,例如癌症相关血栓患者使用低分子肝素时,也可能继发肝素诱导血小板减少症。另一方面,临床表现相似的综合征,治疗方案却不尽相同,例如灾难性抗磷脂综合征与继发于SLE的血栓性血小板减少性紫癜都可有抗磷脂抗体阳性伴微血管血栓表现,但后者不一定需要抗凝治疗。

大部分灾难性血栓综合征的诊断与处置都高度依赖实验室指标,对凝血实验室的诊断与沟通能力是严峻的考验,值得重视。

 

政策法规

 

卫计委一纸通知,POCT不再裸奔正式进入临床科室

虽然POCT在临床得到了大量的应用,但其使用现状却不容乐观,由于临床科室缺乏相应的专业技术人员,很多POCT仪器基本不做室内质控,更不用说参加室间质评,而是处于一种裸奔状态,其检验结果的可靠性令人担忧。更为重要的是,POCT仪器在临床的使用,严格来说是一种违法违规行为,因为卫生部2006年颁布的《医疗机构临床实验室管理办法》中有以下条款:

第九条  医疗机构临床实验室应当集中设置,统一管理,资源共享。

第十条  医疗机构应当保证临床实验室具备与其临床检验工作相适应的专业技术人员、场所、设施、设备等条件。

第二十一条  非临床实验室不得向临床出具临床检验报告,不得收取相应检验费用。

天津市卫生和计划生育委员会2018525日颁布的《市卫生计生委关于加强即时检测临床应用管理的通知》,也许会为结束这一尴尬局面提供政策依据。该通知包括POCT仪器、即时检测管理、人员培训考核、室内质控和室间质评、报告格式内容以及信息化建设等六个方面。

 

国家卫健委连发三文,医疗行业即将大爆发!

911日,海南卫计委在官网转发国家卫健委、国家中医药管理局发布的《关于印发互联网诊疗管理办法(试行)等3个文件的通知 》(国卫医发〔201825号)文件。

三个文件分别是:《互联网诊疗管理办法(试行)》、《互联网医院管理办法(试行)》和《远程医疗服务管理规范(试行)》。

国家卫健委、国家中医药管理局的这三个文件,规范行业、指导发展,也就将互联网医疗推向了快速铺开的新局面——只要符合要求,都可以做!政策明朗就是最好的政策。

互联网医疗的主导方,还会是公立医疗机构,但是会给药商、药企、互联网企业更多参与这个新平台的机会。提供药品、承接处方、架构平台等等,都是全新的市场、未开发的业务。

互联网医疗的全面推开,整个产业链都将获益,包括工业和零售。也就预示着,行业新的爆发点要来了。

 

 

文章来源:九强生物、赛柏蓝器械

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