九强生物质检中心顺利通过ISO17025认可现场评审

发布于:2018-07-16

文章来源:[中文]九强生物


2018年7月13日至15日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派3名专家对九强生物质检中心进行了为期2天的现场评审。





评审组专家依据CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》及其在医疗器械领域的应用说明,针对九强生物质检中心质量管理体系和技术能力做了全要素的审核。在评审过程中,评审专家通过审阅文件及记录,现场试验考核、与各岗位负责人交流考核等方式,全面考核了质检中心质量管理体系的有效性运行情况。评审专家组一致认为九强生物质检中心的质量管理体系满足CNAS-CL01:2006及其在医疗器械领域应用说明要求,顺利通过ISO17025现场审核。



付博士向专家们介绍九强生物



专家组检查实验室情况

质检中心ISO17025认可的顺利通过,标志着九强生物质检中心检测能力和质量管理体系迈上新台阶,质检中心出具的成品放行报告数据能够得到国际认可,具备了按照国际标准开展检测的技术能力,可以消除国际交流中的技术壁垒,并在美国、欧盟,英国等发达国家互认检测结果。这将有效加强用户对于九强产品质量的信任,持续推进九强生物体外诊断品牌的社会认知度。



专家组宣布通过现场审核


近年来,九强生物持续推进质量管理体系建设,在技术标准和质量管理上真抓实干,建立了更加完善的《质量手册》、《程序文件》、作业指导书等体系文件,在人、机、料、法、环等诸方面持续改进、加强控制,有效确保了产品质量,得到用户的高度认同。未来,我们还将在保证产品质量的道路上继续前行。





(请关注关于17025认证的后续报道。)