微周报·第101期【20180713】

发布于:2018-07-14

文章来源:[中文]九强生物

公司动态

   检验人,九强喊你来充电啦
炎炎夏季,高温来袭
 全国各地爆发用电紧张
就好像我们检验人一样
检验医学飞速发展
工作生活充满竞争
7月,2万检验人相约苏州 

      .....

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    检验人,九强喊你来充电啦


行业动态


      中国临床试验注册 10 年:现状与问题

未我国建立临床试验公共注册制度已 12 年,从中国临床试验注册中心成为世界卫生组织国际临床试验注册协作网一级注册机构后迅速推动了中国临床试验注册事业发展。其注册量在近三年猛增,从最初的每年仅注册数十个试验发展到 2017 年的 3 939 个试验。其主因在于越来越多的研究者、医院伦理委员会和基金会对包括临床试验透明化在内的医学研究伦理的高度重视。由于我国医学领域人员众多,很多研究者对临床试验注册的了解有限甚至存在误解,主要的误解包括对注册的目的不清楚、不了解试验实施地注册原则等。近 10 年来,我国医学期刊界的编辑们与我们一起致力于推动临床试验透明化的普及,为临床试验注册做出了卓越的贡献,我们吁请更多的医学期刊加入并引领这场医学研究的变革。


政策法规

      国家限制抗生素再升级,炎症检测四项目备受关注!

     为贯彻实施《医疗器械分类目录》(国家食品药品监督管理总局2017年第104号公告)(以下简称新《分类目录》),加强北京市医疗器械分类管理,进一步明确医疗器械产品分类有关工作的程序和要求,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《食品药品监管总局办公厅关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知》(食药监办械管〔2017〕127号)和《国家食品药品监督管理总局关于实施<医疗器械分类目录>有关事项的通告》(2017年第143号通告)等相关规定。


专业文章
    研究发现肝细胞癌特异诊断标志物
   近日,国际学术期刊 Genome Medicine 在线发表了中国科学院上海营养与健康研究院李亦学研究组题为 Integrative analysis of DNA methylation and gene expression reveals hepatocellular carcinoma-specific diagnostic biomarkers 的最新研究成果。该研究系统研究了肝癌相比其它肿瘤的特异性标志物,为未来肝癌早诊断提供了一种新的解决方案。
肝癌是世界上最常见的和最致命的疾病之一,多数肝癌在诊断时已属于晚期,因此肝癌的早期诊断是延长病人生存时间的关键。以往研究表面癌症发生早期和进展过程中,都存在 DNA 甲基化的变化。通过检测血液中 DNA 甲基化水平的变化,可能发现早期的癌症。
李亦学组的李虹、程锦明等通过比较 375 个肝癌组织、50 个正常肝组织、184 个健康人血液,以及 3780 个其它癌症患者的甲基化图谱,筛选出了肝癌中特异高甲基化的位点。基于这些位点使用 Logistic 回归建立了肝癌预测模型,对三套独立数据集(327 个 HCC 和 122 个正常样本)和 10 个临床病人样本进行评估。结果表明肝癌预测模型对肝癌的预测灵敏度达到 92%,并能排除 98% 的正常肝组织和其它类型的癌症。与已发表的肝癌甲基化标志物相比,研究人员找到的标志物是唯一可以将 HCC 与其它癌症区分开的。基于该项发现的后续研究已经展开。该工作得到了科技部和国家自然科学基金委的相关资助。

文章来源:九强生物医疗器械信息网

上海营养与健康研究院、小桔灯网、

体外诊断网CAIVD

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