微周报·第97期【20180614】

发布于:2018-06-14

文章来源:[中文]九强生物

公司动态

 

九强生物:再度上榜福布斯!

68日,福布斯中国发布了“2018上市公司潜力企业榜”和“2018非上市公司潜力企业榜”两项榜单。在“2018上市公司潜力企业榜”中,九强生物赫然在列!这是继去年九强生物上榜之后,连续第二年获此殊荣。

......

具体详情请点击文章进行查看:

燃情六月,佳报频传!九强生物再度上榜福布斯!

 

九强生物:6月的福州,有我们的精彩!

一年一度的检验医师年会将于628日—29日在福州拉开大幕!这样的年度盛会怎能少了各位检验人的身影?来吧!一起来吧!让我们相约福州,品美景、观盛会,让每段记忆都很甜蜜!

......

具体详情请点击文章进行查看:

6月的福州,有我们的精彩!

 

血凝专题

 

谈谈D-Dimer的假阳性问题

D-Dimer的升高并不具有特异性,且受多个影响因素的干扰,这就要求临床要特别关注DDimer的假阳性结果。

那么对于DDimer的假阳性结果,我们应该注意些什么呢?

第一、结合临床:由于年龄增长、疾病(如肿瘤及自身免疫性疾病等)、药物(如氯沙坦等)、怀孕、感染、脂血、纤维蛋白原过高都会使DDimer增高,所以对检验结果要结合患者临床一般资料、症状、体征、疾病、 用药、验前概率(pretest probilityPTP)等进行综合的判断和分析。

第二、排除干扰:D-Dimer的检测受血浆中多种干扰素影响,例如类风湿因子、肝素、血脂、血红蛋白、类风湿因子、雌激素、某些肿瘤标志物等。其中,类风湿因子是影响D-Dimer检测最常见因素。

第三 、实验验证:怀疑D-Dimer检测假阳性时,我们可以通过几种方法进行验证:

1.由于干扰物质与D-Dimer的浓度不会相同,所以可以通过样本稀释的方法来判断D-Dimer检测的假阳性结果。

2.由于不同厂家检测D二聚体采用方法、试剂不同,干扰因素和干扰程度不一致,所以可以通过采用不同检测体系复检的方法来判断D-Dimer检测的假阳性结果。

3.可以加做FDP,由于D-Dimer只是FDP的一部分,而且FDP检测假阳性较为少见,可以结合FDPD-Dimer的结果初步判断D-Dimer检测的假阳性结果。

 

政策法规

 

海南IVD挂网|没有中标or销售记录?对不起,不得申报!

201867日,海南省卫计委印发《海南省公立医疗卫生机构体外诊断检验试剂集中挂网阳光采购实施方案》,要求对体外诊断检验试剂开展集中挂网阳光采购。经过近半年对意见稿的征求完善,海南对IVD产品集中挂网的要求进一步明确,预计正式招标工作近期将展开。

1、《实施方案》重要变动

限价挂网,没有限价参考的不得申报

正式方案对采购方式没有改动,依旧是限价挂网。不过额外明确的是:2015年以来,没有相关省中标价、挂网限价的产品,也没有本省公立医疗卫生机构采购价的产品,此次不得申报!

特殊需求产品可以备案采购

关于采购工作,海南省作出进一步完善:针对平台没有挂网,但临床需求量较大又不可替代的产品,可由省直属医院或市县卫生计生行政部门向省卫计委申请备案采购,需在每季度最后一个月28日前集中报送网下采购相关信息。

定下回款时间期限

现在各地对回款问题的关注度大大提升,所以海南在正式方案中添加了医疗机构回款期限:不能超过3个月。这个周期相较其他省份来说算不得紧迫。

2、采购规则重点回顾

限价参考全国最低价、省内实际采购价

值得注意的是,《方案》中明确提到,对于挂网产品限价公示7个工作日,公示期间,接受各方申、投诉,与事实不符的企业,如无法澄清的,情节严重者,取消其产品挂网资格。这就意味着,如有造假行为,投诉一经核实,就取消挂网资格!

要求医院根据临床需求带量采购

试剂跟高值一样,省级挂网已然是准入平台,企业通过挂网进入市场后还需要经历与议价主体进行价格谈判。海南要求医院以量换价的原则与企业议价,在不高于限价的基础上进一步降低采购价。采购数量以医院上年度的实际使用数量为基础,可根据实际情况适当调整。

动态调整挂网目录、限价

1)目录调整:未纳入采购目录的产品,以及新上市和医院开展新项目等所需的试剂,后期有机会进入增补目录。

2)价格调整:根据全国有关省级中标价、挂网限价及本省二级及以上公立医疗机构最近一次的实际采购最低价等情况,对挂网产品的限价进行动态调整。

违规操作将受到严格的处罚

海南在试剂方案中,对企业弄虚作假以及操纵成交价等违规行为一律“罚罚罚”,并具体到每条细则中。

 

耗材试剂采购,排除限制竞争政策被叫停!

日前,河南省濮阳市卫计委发布通知,就该市高值医用耗材、普通医用耗材和体外诊断试剂挂网采购的配送管理规定进行变更,直接叫停了此前涉嫌妨碍、限制竞争的条款。

日前,濮阳市卫计委又出台了《关于进一步规范全市医疗卫生机构医用耗材挂网采购工作的通知》(以下简称“新版《通知》”),要求自印发之日起该市医用耗材的挂网采购工作按照新版《通知》执行,旧版《通知》则同时废止。

新版《通知》针对医用耗材的配送管理工作,明确规定为:

“生产企业是医用耗材质量和供应的第一责任人,可通过濮阳市医药集中采购网上交易平台自主确定、维护、变更本企业所有耗材产品的配送关系,确保在全市范围内及时、足量供应医用耗材,满足临床需求。生产企业和生产企业有配送关系的流通企业配送产品时,应严格按照濮阳市政府有关财税管理文件要求执行。”

与旧版《通知》相比,新版《通知》废除了涉嫌歧视外地流通企业、加重外地企业履约成本、有碍流通企业公平竞争的有关内容。

这也是又一起地方政府对涉嫌排除限制竞争的药械采购政策进行纠偏的典型案例。

 

文章来源:九强生物、小桔灯网、

赛柏蓝器械、检验视界网

 

 

 

凡注明“来源:XXX”、“转自:XXX”、“摘自:XXX”的文章,均转载自其它媒体,版权归原媒体及文章作者所有。转载目的在于传递更多信息和学习之目的,并不意味本站赞同其观点或对其真实性负责,也不构成任何其他建议。如涉及作品内容、版权和其它问题,请及时与我们联系,我们将在第一时间删除内容!