微周报·第95期【20180601】

发布于:2018-06-01

文章来源:[中文]九强生物

公司动态


九强生物:血型卡满分通过室间质评!

近日,九强生物收到了卫生部临床检验中心发来的室间质评成绩报告。报告显示,九强生物所参加的ABO血型(正定型)、ABO血型(反定型)、Rh(D)血型三个质评项目均以满分通过。

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品质源于专业,九强生物血型卡满分通过室间质评!


九强生物:血型卡新动态,产品专题用户培训会

2018525日,应多家用户的申请,九强生物在怀柔生产基地开展了一期血型卡产品专题的培训会,得到用户一致好评。

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血型卡新动态:产品专题用户培训会


行业动态

刚刚!国家医保局正式挂牌!

531日上午810,国家医保局挂牌,胡静林任局长,施子海、陈金甫、李滔任副局长。

根据国务院改革方案,组建国家医疗保障局,将人力资源和社会保障部的城镇职工和城镇居民基本医疗保险、生育保险职责,国家卫生和计划生育委员会的新型农村合作医疗职责,国家发展和改革委员会的药品和医疗服务价格管理职责,民政部的医疗救助职责整合,组建国家医疗保障局,作为国务院直属机构。


产品推荐


糖化血红蛋白必须控制在7%以下么?看看美国新版指南怎么说

一、国际上新的声音

近期,美国内科医师协会在美国内科年鉴(Annals of Internal Medicine)上发表了关于药物治疗2型糖尿病糖化血红蛋白(HbA1c)控制目标更新的指南,引起广大的关注,主要包括以下几点:

医师应当根据治疗药物的利弊、患者喜好、健康状况和期望寿命、医疗负担等具体情况为患者确定个体化的血糖控制目标;

将应用药物治疗的大多数2型糖尿病患者的HbA1c控制目标设定为7%~8%

2型糖尿病患者HbA1c<6.5%时,应考虑降低降糖药物的治疗强度;

对于期望寿命短于10年、长期需护理的患者或合并慢性病(如痴呆、恶性肿瘤、终末期肾病、严重慢性阻塞性肺疾病或充血性心力衰竭)的患者,降糖治疗目的在于缓解由高血糖所致的临床症状,而非追求HbA1c达标。

该指南中关于将大多数2型糖尿病患者的HbA1c控制目标设定为7%~8%的建议,与国际糖尿病联盟、美国糖尿病学会以及中华医学会糖尿病学分会等多数国际和国家学术组织所制定的2型糖尿病HbA1c控制目标<7%有所不同,因而引发了国际学术界的广泛关注。

二、7.5%左右的糖化,2型糖尿病患者死亡风险最低

除此之外,国外的一些英国 Cardiff大学 Craig J Currie等的一项回顾性队列研究结果显示,将糖化血红蛋白控制在7.5%左右的2型糖尿病患者死亡风险最低,HbA1c控制过低会增加死亡的风险。相关结果发表于201026日出版的《柳叶刀》杂志上(2010,375:481489)

三、国内目前制定7%的目标是否合理?

国际上大多数糖尿病防治指南将HbA1c<7%作为合适的血糖控制目标,既可有效地降低糖尿病微血管及大血管并发症的发生风险,又充分考虑了降糖药物治疗的安全性。我国《指南》中提到,对大多数2型糖尿病患者而言,合理的HbA1c控制目标为<7%。并将HbA1c7%作为2型糖尿病启动临床治疗或需要调整治疗方案的重要判断标准。按此标准,我国目前的血糖控制达标率为49.2%

四、不同人的不同标准,不必每人都同一标准

糖尿病的病因及发病机制十分复杂,治疗方法及效果也因人而异。因此,个体化治疗也是在临床诊疗实践中需考虑的重要方面。所以说,每个人的糖化血红蛋白目标都不尽相同,制定的依据和因素很多,各位糖友应该和您的内分泌医生来讨论和定制这个目标。


ABO血型的“孪生兄弟”

ABO血型“孪生兄弟”——即ABO亚型。根据三复等位基因学说,ABO血型系统受ABO 三个等位基因控制,AB基因并不直接产生AB抗原,而是在产生糖基转移酶( H转移酶) 的基础上,A基因产生N-乙酰半乳糖转移酶( A) B基因产生半乳糖转移酶( B),这两种酶可使H寡糖链( H抗原)上加入特异性糖,而产生特异性AB抗原,如果AB基因位点突变,导致合成氨基酸序列发生变异,使转移酶活性或功能改变,从而产生亚型。通俗点说,就是ABO血型因为基因位点突变,有了长得很像但性格不同的孪生兄弟,即亚型。

ABO 亚型由于红细胞携带的AB抗原数量少,与抗- A或抗- B反应较弱,甚至不发生凝集,因而往往使弱A(或弱B)错判为O型,造成血型鉴定错误。

AB亚型,如在患者中发现,有重要的学术意义,但若将弱A或弱B的红细胞输给O型受血者时,就会引起溶血性输血反应。因此,ABO血型准确鉴定极其重要,是一项需要具有高度责任心和技术性的工作,一旦出现血型正反定型结果不一致时,应采用多种血型血清学方法进行检测,并考虑亚型的可能,以确保临床输血安全。


急性胰腺炎标志物--脂肪酶(LPS

急性胰腺炎是急腹症中的一种常见疾病,病因复杂,发病率和病死率高,如果能得到及时有效的早期治疗,重症急性胰腺炎的存活率可以达到80%,因此及时诊断显得非常重要。

血清脂肪酶是由胰腺及周围脂肪组织分泌的消化酶,急性胰腺炎时,高浓度的脂肪酶进入血液循环池中,血清脂肪酶呈规律性高。胰腺中脂肪酶的浓度是血清的20000倍,是肝脏及十二指肠的100倍左右。此外,人体其他组织,如结肠、食管、空回肠等也可分泌极少量。

早期检测血清脂肪酶能较好的区分急性和非急性胰腺炎, 其血清表达水平和胰腺炎病情进展程度呈显著正相关,阳性率达 92.0%,呈现较高的敏感性,是诊断胰腺炎病情的主要监测指标。

血清淀粉酶来源广泛,胰腺并不是合成淀粉酶的唯一器官,非胰腺来源的淀粉酶也会使血中淀粉酶活性升高,不同文献报道淀粉酶诊断急性胰腺炎的特异性仅为33~34% ,活性升高的程度并不一定和胰腺损伤程度相关。脂肪酶比淀粉酶升高早、持续时间更长、升高程度更大,可达正常参考范围高限的2-50倍。

急性胰腺炎时升高时间


总结

胰腺发生急性病变时,脂肪酶可大量释放入血,故脂肪酶可辅助诊断急性胰腺炎,且与病变的严重程度有一定的相关性,是目前公认的具有高敏感度、高特异性的急性胰腺炎的诊断指标。


政策法规


依法查处违规收费 降低企业非税负担——市场监管总局部署开展涉企收费检查

为贯彻落实中央经济工作会议和政府工作报告对2018年经济工作的部署,近日,市场监管总局印发《关于开展全国涉企收费专项检查的通知》( 国市监价监〔201856号,以下简称《通知》),部署各地于今年5月至11月开展涉企收费专项检查工作,依法查处各类涉企违规收费行为。

《通知》要求,各地价格主管部门要重点围绕四个方面开展检查:一是涉企收费目录清单执行情况。要求各地对照涉企收费目录清单,重点查处未按规定进行收费公示、公示内容不规范,继续收取取消、停征、免征的行政事业性收费,自行提高收费标准、延长收费时限、增加收费频次等各类违规收费行为。二是企业反映比较突出的问题。重点查处行政审批中介服务收费、电子政务平台有关收费和行业协会商会收费等方面的违规收费。三是物流领域相关收费。重点查处铁路、港口、公路等领域擅自设立收费项目、超标准收费、重复收费等问题。四是融资过程相关收费。重点查处商业银行利用贷款强势地位捆绑强制收费,只收费不服务少服务,将信贷业务中开展的尽职调查、贷款发放、支付管理、贷后管理等应尽的工作内容转变为收费等行为。


国家药监局印发2018年国家医疗器械抽检产品检验方案

国家药品监督管理局办公室关于印发2018年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知

药监办〔201814

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:

根据《国家药品监督管理局办公室关于开展2018年国家医疗器械抽检工作的通知》(药监办〔20182号)的要求,现将2018年国家医疗器械抽检产品检验方案印发给你们,请按照如下要求认真组织实施:

一、检验工作要求

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(下简称省局)应当按照《2018年国家医疗器械抽检(中央补助地方项目)产品检验方案》、《2018年国家医疗器械抽检(国家级预算项目)产品检验方案》(附件12)组织相关检验机构按强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求(注册产品标准)开展检验工作。

二、复检工作要求

被抽样单位或标示生产企业(下简称申请人)对检验结论有异议的,可以自收到检验报告之日起7个工作日内向相应的医疗器械检验机构提出复检申请。为保证复检效果,申请人可以优先从2018年国家医疗器械抽检复检机构推荐名单(附件3)中选择。复检机构应及时受理复检申请并开展检验工作。逾期未申请复检的,视为申请人认可该检验结果,检验机构不再受理复检申请。

三、异议申诉工作要求

被抽样单位或标示生产企业对检验方法、判定依据等存在异议,且无法通过复检进行验证的,应当自收到检验报告之日起7个工作日内,向所在地省局提出异议申诉书面申请,并提交相关证明材料。

所在地省局应当在收到申请后2个工作日内,将异议申诉情况填报至国家医疗器械抽检信息系统,并在15个工作日内进行调查核实、确认核实结果,提出处理建议报国家药品监督管理局。逾期未提出异议或者未提供有效证明材料的,视为申请人认可该检验结果。

国家药品监督管理局办公室

2018525


文章来源:九强生物、CAIVD、检验之声

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