微周报·第94期【20180525】

发布于:2018-05-25

文章来源:[中文]九强生物

行业动态


重磅!12省联盟耗材采购平台正式上线,全国耗材价格或创新低!

横跨我国12个省份的超级省际大联盟共建共用的耗材采购平台正式上线!这12个省将真正实现价格联动、采购联动,或将带领全国各地的耗材价格统一下降,再创新低!

根据陕西省公共资源交易中心消息,由省际联盟共同建设的备受全国医用耗材流通行业关注的“省际联盟医用耗材采购协同应用平台”已于2018515日正式上线运行。

该平台是由陕西省牵头,四川、内蒙古、宁夏、青海、甘肃、新疆、湖南、黑龙江、辽宁、贵州、广西等11个省(区)参加,共同建立的省际间医用耗材数据互联互通、资源共享的协作信息平台,而这也正是省级联盟从2016年成立西部联盟起就开始想做的一个平台。


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转氨酶突然升高?就是要得肝炎的前兆吗?

近些年,我们好像常听到类似转氨酶升高而得了肝炎的事情,身边也常遇到转氨酶高的人。这到底是不是一种正常现象?他们的身体出没出问题?

转氨酶为什么会升高?

酶系统改变最常见的为丙氨酸氨基转移酶(ALT)和门冬氨酸转氨酶(AST)。

丙氨酸氨基转移酶(ALT

ALT在肝细胞内含量最高,是反映肝细胞损害(炎症、坏死、中毒等)最灵敏的指标之一,只要有1%的肝细胞发生坏死或细胞膜通透性增大,此酶活性即明显升高。ALT显著升高见于肝炎的急性期或活动期。

门冬氨酸转氨酶(AST

AST分布以心肌内最高,其次为脑、肝、肾等器官,且存在于肝细胞线粒体内,只有当肝脏发生严重坏死或损伤时,血中AST活性才会增高。对急性肝炎的诊断ALT的灵敏度和特异性均较AST高。肝炎患者ALT持续升高时间可长达数月,而AST升高时间持续较短,一般不超过1个月。

研究发现,大多数肝炎患者血清ALTAST升高的水平及持续时间均与肝细胞受损程度呈正相关,其中ALTWHO推荐为肝损害最敏感的检测指标。ALT居高不下是慢性乙型肝炎(CHB)严重不良预后的重要危险因素,且ALT轻度增高(1544 IU/L)或反复波动亦为疾病进展的重要标志。

应用ALT评价肝脏炎症时应注意:

ALT的正常参考值受年龄、性别、体重指数(BMI)、饮食习惯等多种因素的影响;

不同个体ALT基线值差异较大,故同一个体前后比较更有意义;

目前国内各地区各单位所采用的ALT正常上限值(ULN)存在差异,多为4050 IU/L

部分肝病时即使ALT在正常参考范围内,肝脏也可能存在炎症,据报道在ALT水平正常的慢性HBV感染者中≥G213.2%44.4%

急性、亚急性或慢加急性肝衰竭时,ALT明显下降甚至正常,而T.Bil进行性上升,呈“酶疸分离”或“酶胆分离”现象,是肝细胞大量坏死的重要表现;

心、脑、肾等其他组织器官损伤或炎症时,亦可见ALT水平升高。

单项酶升高能说明什么?

如果查血时发现单项转氨酶轻度升高,(在正常值上限1倍以内)不一定就是肝炎,因为这是非特异性的,可能为其他原因如进食后、剧烈运动、饮酒或过度疲劳等所致,实验室的试验误差亦有可能,且可受操作方法、仪器、试剂、温度,以及操作者的责任心和技术熟练程度等多种因素的影响,故对单项酶的轻度升高,一定要结合临床和患者的全面情况,具体分析,必要时过一段时间后再复查或观察。


血凝专题


DIC中凝血检测项目的常见误解

1、凝血酶原时间(PT)延长一定提示低凝状态?

PT延长提示存在凝血因子水平降低,但在DIC中(特别是器官衰竭型DIC、无症状型DICPT延长往往提示组织因子途径活化及凝血酶的生成增多,这与凝血因子缺乏症中PT延长提示凝血酶生成能力降低不同。理解这一点,不仅有助于理解为什么有凝血时间延长的DIC可应用肝素抗凝,也提示对于非出血型DIC,通过替代治疗恢复PT不应是主要的治疗目标。

2.DIC总是有纤维蛋白原的降低?

作为急性相反应物质,纤维蛋白原在DIC(特别是脓毒症DIC)中可升高,在无症状型DIC(或前DIC)中也可正常,不过在这些DIC中如果FDP大量生成,可干扰纤维蛋白多聚化,造成出血倾向。此外的APL、产科等DIC中纤维蛋白原降低是重要的评估指标和治疗靶点。

3.活化部分凝血活酶时间(APTT)是DIC的常用评分项?

大部分DIC指南没有纳入APTT,原因包括:DIC的凝血激活主要是从组织因子途径启动,因此PTAPTT通常更早出现异常;在伴有显著血管内皮受损(如脓毒症、创伤所致DIC)时循环中VIII因子显著升高,使得APTT对部分DIC的敏感性不高;

4.血小板计数显著减低是肝素抗凝禁忌?

目前出血型及大出血型DIC不推荐应用肝素。对于器官衰竭型DIC及肿瘤相关DIC来说,患者有明显出血表现或接受侵入性操作前出血风险高时不建议应用肝素,实验室指标不是判断是否应用肝素的主要依据。

5.D-二聚体、FDP等纤溶指标在DIC偏后期才升高?

在出血型DICAPL中,t-PA辅因子过度表达可致原发纤溶,D-二聚体等纤溶指标早期即可升高;其他如脓毒症、创伤DIC中,尽管机制上为继发纤溶,不过内皮损伤——t-PA释放入血——纤溶指标升高,是个非常迅速的过程,因此大部分DIC早期即有纤溶指标的显著升高。事实上如果高敏感度的D-二聚体检测结果正常,基本可以排除DIC


政策法规


市场总局:现在起,全国查药械购销贿赂!为期半年

517日,国家市场监督管理总局发布《关于开展反不正当竞争执法重点行动的公告》,决定自20185月至10月,在全国范围内开展反不正当竞争执法重点行动。重点围绕网络交易、农村市场、医药、教育等行业和领域,集中整治市场混淆、商业贿赂、虚假宣传以及涉网不正当竞争等突出问题。

在医、药领域,将重点查处药品(医疗器械)购销领域的商业贿赂行为,净化市场环境。

公告指出,依据《反不正当竞争法》第七条、第十九条等规定,将重点查处以下行为:采用财物或者其他手段贿赂交易相对方的工作人员、受交易相对方委托办理相关事务的单位或者个人、利用职权或者影响力影响交易的单位或者个人等,以谋取交易机会或者竞争优势的行为。

国务院再出手,医械行业颠覆性变革!

日前,国务院印发《进一步深化中国(广东)、(天津)、(福建)自由贸易试验区改革开放方案》,对三地自贸区下一步的改革方向做出了具体部署。

值得注意的是,对广东和天津自贸区,国务院分别提出:

允许广东自贸试验区内医疗器械注册申请人委托广东省医疗器械生产企业生产产品;

允许天津自贸试验区内医疗器械注册申请人委托天津市医疗器械生产企业生产产品。

由此,“证照分离”,旨在促进创新研发和专业化、规模化生产的医疗器械注册人制度改革,已被获准由上海扩展到广东和天津两地去。

去年起,经国务院批准,上海自贸区在全国率先启动了医疗器械注册人制度创新改革,行业大变局也由此开启。

上海的改革,迄今已有落地成果。而广东和天津两地自贸区的加入,则将加速医疗器械注册人制度对行业的颠覆性影响。


文章来源:血栓与止血实验室检查、王宇明教授、

中国医采网原创、市九院医学检验科、赛柏蓝器械


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