微周报·第92期【20180511】

发布于:2018-05-11

文章来源:[中文]九强生物

行业动态

 

IVD这么赚钱,原来是这3个原因…

东兴证券日前发布了“医药行业年报&一季度总结”,在各细分领域中,IVD上市公司的表现十分出色:

东兴证券分析认为,造成 IVD板块收入端及利润端高速增长有以下3个原因:

一是政策推动,进口替代叠加分级诊疗,推动优质IVD公司业绩持续增长。

随着国家扶持国产医疗器械政策的不断深化,国产优质产品未来将产生加速替代效应,利好本土IVD企业。

二是IVD渠道整合:跑马圈地,多种模式带动业务增长。

IVD公司通过在全国各地收购渠道或成立分公司的形式快速推进打包业务,可以看成是另一种形式的外延扩张。未来随着IVD渠道整合的不断推进,拥有大量打包医院/区域检验中心的生产企业将获益。

三是其他影响因素。

IVD领域产品呈现出较高的技术驱动属性,是一个方法学和检测项目快速迭代的细分领域,如化学发光替代酶联免疫,以及 POCT 新检测项目的快速推广(感染/血凝/ 慢性病)等产品更新换代速度快的企业将持续受益。

 

港交所宣布成立生物科技咨询小组,13名业内大咖加入

港交所宣布,正式成立生物科技小组,以向港交所提供生物科技相关的专业意见,配合正在推进的上市机制改革,希望能够借此吸纳更多不同类型公司在香港上市。生物科技小组最初由13名成员组成,每位成员的初始任期为两年,日后征得双方同意可延长。

 

为期5个月,军队采购清理整治开始了

为深入查找军队物资、工程、服务采购存在的问题积弊和廉政风险,严肃查纠违规违法行为,近日,军委后勤保障部研究部署深入开展采购行业领域清理整治工作,集中利用5个月的时间,采取全面清理与重点整治、系统查漏与典型分析、单位自查与行业抽检相结合的方式,对全军和武警部队采购系统进行清理整治。

据悉,为保证清理整治成效,军委后勤保障部采购管理局成立专项工作小组,在军委纪委驻军委后勤保障部纪检组指导下,充分借鉴历史经验,强化技术手段运用,重点清理整治军队采购可能存在的9个环节22个方面典型问题。

 

产品推荐

 

游离脂肪酸(NEFA)简介及临床应用

游离脂肪酸与心血管疾病

1. 与动脉粥样硬化的关系:高浓度NEFA能引起高纤维蛋白原血症,血粘度升高,血管纤溶活性降低,血管壁纤维蛋白原沉积,对肝素有拮抗作用。

2.与心律失常的关系:急性心肌梗塞早期,心肌对游离脂肪酸的利用明显增加,并可动员脂肪组织中游离脂肪酸进入血液,使血浆游离Ca2+浓度降低,并使氧化磷酸化解偶联,诱发心率失常。

3.与缺血心肌收缩力的关系:高浓度NEFA可加重缺血心脏泵功能的损害。

游离脂肪酸与代谢综合症

NEFA是人体最活跃的代谢脂质,半衰期仅23分钟,是一项能比TGLDLHDLAPOA1/B更早、更灵敏反应血脂代谢紊乱的指标。

游离脂肪酸与Ⅱ型糖尿病

血清中的NEFA在生理浓度范围内对葡萄糖刺激的胰岛素分泌(GSIS)有加强作用,但是长期的NEFA浓度升高有抑制葡萄糖的氧化和转运、抑制糖原的合成、促进糖异生、影响胰岛素的分泌和信号转导、影响β细胞的凋亡等作用。

游离脂肪酸与肝脏疾病

高浓度的NEFA作用于肝细胞可致肝细胞线粒体肿胀和通透性增加,肝细胞变性、坏死和炎性浸润。

脂肪肝的发生与脂代谢紊乱密切相关。高脂血症时,脂肪分解NEFA加快使血中NEFA含量增加;当肝细胞摄取过多的NEFA,超过了线粒体对NEFA的氧化能力,促使其合成TG增加,当肝细胞内TG合成的速度过快,并蓄积达到一定程度,即形成脂肪肝。

游离脂肪酸与抗精神病药品

长期服用抗精神病药(APS),易导致代谢紊乱综合征,长期使用APS时应密切关注控制血清NEFA浓度,以保护胰岛β细胞的功能。

 

血凝专题

 

关于踝泵运动在预防深静脉血栓形成中的研究进展

综合文献来看,踝泵运动对预防DVT是非常有效的。但是怎样做踝泵运动更加有效还是一个值得研究的问题。

有研究表明,做踝泵运动时,平卧位取得的效果较好。术后早期的开始做踝泵运动可以使高凝状态的血液流动增快,避免血液淤滞,因此术后尽早做踝泵运动是有根据的。

研究证实,肌肉收缩与舒张具有时限性,早期肌肉收缩、舒张速度过快,会影响泵出与接纳血液;后期肌肉收缩、舒张速度过慢,肌肉疲劳、活动力量减弱而影响效果。

研究结果表明,踝泵运动将踝关节跖屈、背伸后维持停留3s时,更有利于肢体功能康复,并非10s或者时间越久越好。但是关于踝泵运动节律的研究比较少,还需要更多研究才能证明这一观点。

 

政策法规

 

创新医疗器械审批将有七大变化,只能在首次注册申请前申请

201857日,国家药品监督管理局发布《创新医疗器械特别审批程序(修订稿征求意见稿)》,对比201427日印发的《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,主要有以下七条变化:

 

【辽宁】第23个省级药监公开医疗器械注册收费标准

近日,辽宁省物价局、辽宁省财政厅联合发布《关于核定药品注册及医疗器械产品注册收费标准的复函》(辽价函201818号),明确辽宁省药品和医疗器械产品的注册收费标准及相关事项。

境内第二类医疗器械首次注册收费72200元、变更注册收费30200元、延续注册收费30000元。

收费标准自201851日起执行,至2021430日止,有效期3年。

 

文章来源:医疗器械创新网、CAIVD 、赛科希德、

CACLP体外诊断资讯 、检验科、赛柏蓝器械、

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