微周报·第91期【20180504】

发布于:2018-05-04

文章来源:[中文]九强生物

行业动态


       
IVD企业2018一季度频预增,差异化竞争格局突显


随着技术革新、政策红利持续释放,体外诊断行业迎来高速增长期。

日前,多家体外诊断上市公司公布2018第一季度业绩预告,这些企业均实现同比增长。




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“心梗三项”在儿科的临床应用

目前临床和检验界公认的心梗三项--肌红蛋白、肌酸激酶同工酶、肌钙蛋白,因检测快捷,敏感度和特异度高,检测时间窗口宽,因此是理想的心梗标志物,并逐渐应用于儿科各种心肌损伤性疾病的诊断。

一、在儿科的临床应用

心梗三项在儿科原发性心肌损伤的诊断价值

1、重症暴发性心肌炎由于心肌大量坏死,其心电图和心肌损伤标志物的动态变化与ACS很相似,心梗三项联检可提高诊断的准确率;

2、轻症病毒性心肌炎患儿早期缺乏特异性的临床表现,有约5%的患儿甚至无心电图改变,而在急性期CK-MB与Mb升高,两者敏感度高于cTn,cTn的特异性和观察窗更好,故应至少选择2个指标联合检测,可将诊断的准确率提高;

3、心力衰竭时,肌钙蛋白联合脑钠肽联合可提高诊断的敏感度和特异性;

心梗三项在儿科全身性疾病合并心肌损伤的诊断价值

1、儿童感染性疾病容易合并心肌损伤,如支原体、肠道EV71、轮状病毒、甲型H1N1流感病毒等,急性期心肌损伤标志物变化水平能反应心肌损害的程度与进展。急性风湿热合并心脏炎出现心肌坏死、心肌损伤时cTn明显升高并具诊断特异性;

2、新生儿窒息、新生儿缺氧性肺动脉高压发生心肌损伤时cTn升高,且与肺动脉收缩压和血氧分压在一段时间内有相关性;随着压力的改善,cTn水平下降,心肌损伤好转;

3、呼吸窘迫综合征、脓毒症的重症监护患儿cTn水平显著升高,正相关于机械通气周期、疾病严重度和死亡率,负相关于心脏左室短轴缩短率。心肌损伤标志物的检测为合并心肌损伤的早期诊断、治疗和整体预后改善提供重要循证依据,其中cTn是儿童心肌损伤的特异性标志物;

儿童对缺血再灌注损伤比成人耐受性更好,但研究发现儿童发生原发性和继发性心肌损伤的疾病更普遍,因此对心肌损伤标志物指标的选择和检测需慎重和全面。


血凝专题



为什么
D二聚体检测无法实现标准化?

一不同检测系统的检测结果可比性低

D-二聚体检测的基本原理均是基于抗原抗体反应。自1983年Rylatt等最先报道了D-二聚体的单克隆抗体后,有20多种D-二聚体单抗研发问世,目前有超过30种检测方法和20多种单抗被使用。由于方法学上的原因,不同检测系统的检测结果可比性低,其原因主要有单克隆抗体不同、报告结果缺乏统一性、参考区间不同 、校准品不同。

二、参考区间与cutoff值

由于D-二聚体检测的方法学及所用抗体的差异,要求实验室建立自己的参考区间和用于排除深静脉血栓和肺栓塞的cutoff值。参考区间的建立相对较易,它所反映的是当地健康人群D-二聚体的水平。而cutoff值的建立则较为复杂,它所反映的是疑似DVT和PE的病人是否真有DVT和PE可能的临界值。目前尚未见国内有关D-二聚体检测cutoff值建立的正式报道。

三、D-二聚体应用的局限性

由于D-二聚体检测的特异性较低(即针对某一疾病的诊断特异性),故在大多数情况下,只能作为辅助诊断或筛查项目。

政策法规


国务院发文,医疗器械迎来利好

昨天(4月28日),国务院办公厅发布了《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》(国办发〔2018〕26号)文件首先明确,实体医院可以发展互联网医院,提供部分常见病、慢性病在线复诊,允许在线开具部分常见病、慢性病处方。

文件鼓励医联体内开展远程会诊、远程心电诊断、远程影像诊断等服务,而且要覆盖全国所有医疗联合体和县级医院,并逐步向社区卫生服务机构、乡镇卫生院和村卫生室延伸。

文件提出加强老年慢性病在线服务管理,鼓励利用可穿戴设备获取生命体征数据,为孕产妇提供健康监测与管理。

文件支持研发医疗健康相关的人工智能技术、医用机器人、大型医疗设备、应急救援医疗设备、生物三维打印技术和可穿戴设备等。还支持医学检验机构、医疗卫生机构联合互联网企业,发展疾病预防、检验检测等医疗健康服务。

其他


6省新建23所医院,其中3家三甲已建成营业

天津:4月29日,有媒体报道,天津医科大学总医院滨海医院建设完工,与天津医科大学总医院开展合作。项目规划显示,将建设具有总床位1200张的三级甲等综合医院,利用天津医科大学总医院的医学、科研优势,将其打造成为天津市滨海新区北部医疗中心。

山东:4月28日,位于山东省聊城市阳谷县宓铖的鲁西南医院启动全面运营。鲁西南医院是一座集医疗、教学、科研、预防保健为一体的大型三级综合型医院。按照国际标准建设的三级综合性示范医院,系由新凤祥集团出资建立。

河北:作为唐山市社会资本开办的最大的三级综合医院,唐山南湖医院已于近期开业运营。

根据唐山市政府官网的相关信息显示,唐山南湖医院总投资达20.8亿元,是河北省卫计委重点支持并且批准的首家社会资本与公立三甲医院合作办院项目,是目前唐山地区最大的由社会资本投资兴建的大型综合医院,已与华北理工大学附属医院正式签署了合作办院的协议。

江苏:4月27日,江苏省句容市政府与江苏省人民医院签署合作协议,通过“院府合作”模式,共同打造江苏省人民医院句容分院。双方将按照公立三级综合性医院标准, 3年内,将句容分院打造成为集医疗、教学、科研、预防保健为一体的公益性三级综合医院。

浙江:近日,温州市发布《温州建设区域医疗康养中心城市三年行动计划(2018-2020年)》,计划提出,通过实施医疗康养“五大工程”,将温州打造成为国内一流医疗康养中心城市和国家健康智城。

      四川:成都市近期市发布《成都市医疗卫生资源布局规划(2017-2035年)》(以下简称《规划》),在促进医疗卫生资源均衡配置,优化部省市级三甲医疗资源空间布局上给出了具体时间目标。

文章来源:医疗器械创新网

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